吉西他滨联合奥沙利铂治疗中晚期原发性肝癌的临床对照研究.docx

吉西他滨联合奥沙利铂治疗中晚期原发性肝癌的临床对照研究【摘要】目的：观察吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期原发性肝癌的有效性及安全性。方法：50例晚期原发性肝癌患者随机分为两组，观察组27例采用吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案进行治疗，对照组23例采用单药吉西他滨，分别以RECIST标准和NCICTC标准观察和评价其疗效和毒性。结果：观察组的疾病控制率为％，而对照组的疾病控制率为％，两组差异有统计学意义。两组最常见的毒副反应为骨髓毒性，以中性粒细胞和血小板下降为主；其次为消化道反应，以恶心、呕吐多见；观察组的毒副反应较对照组无明显增加。结论：吉西他滨联合奥沙利铂组成的GEMOX方案静脉化疗对于原发性肝癌的疗效优于单药组，且安全性高，不良反应较轻，患者易耐受，值得进一步临床试用。【关键词】原发性肝癌吉西他滨奥沙利铂联合化疗[Abstract]Objective:Toobservetheefficiencyandsafetyofgemcitabincombinedwithoxaliplatinintreatingthepatientswithhistologicallyconfirmedrecurrent,metastatic,orunresectablehepatocellularcarcinoma.Methods:Aftersigninginformedconsent,50patientswererandomlydividedintothetreatmentgroupandthecontrolgroup.27patientsofthetreatmentgroupwithadvancedhepatocellularcarcinomaweretreatedwiththecombinationofGemcitabineandoxaliplatin(GEMOXregimen).Andtheother23patientsofthecontrolgroupweretreatedwithGemcitabineonly.TheefficiencywasevaluatedaccordingtoRECISTcriteria,andtoxicitiesaccordingtoAmericanNationalCancerInstitutecommontoxicitycriteria(NCICTC),respectively.Results:Thediseasecontrolrateoftreatmentgroupwas％,whilethatofthecontrolgroupwas％.Therewasobviousdifferencebetweentwogroups.Themostfrequentadversereactionofbothgroupswasmarrowsuppressionincludingdecreaseofneutrophilandplateletmainly.Thenalimentarycanalreactionfollowedandnauseaandvomitingcouldbeseenfrequently.Thetoxicreactionsinbothgroupswerethesame.Conclusion:GEMOXregimen(Gemcitabinecombinedwithoxalipatin)isafeasiblesystemicchemotherapyregimenthatprimarilyshowspromisingantitumoractivity,safetyandlowtoxicitiesforthepatientswithadvancedhepatocellularcarcinoma.[KeyWords]Hepatocellularcarcinoma;Gemcitabine;Oxalipatin;Combinedchemotherapy原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一，但由于该病起病隐匿、早期诊断率低。大多数患者在确诊时已达中晚期，故手术切除的机会较少；其中不少病例也不符合肝动脉栓塞化疗指征，仅可进行全身化疗来作为姑息治疗。自2005年6月~2007年6月我们试以吉西他滨联合奥沙利铂的GEMOX方案静脉给药治疗中晚期原发性肝癌患者,并与单药吉西他滨作对照。1资料与方法一般资料50例原发性肝癌患者中男31例，女19例；年龄31~85岁，平均岁，11例经病理组织学和细胞学检查确诊，39例为CT、MRI及肝动脉血管造影诊断失去手术机会的中晚期肝癌患者，所有患者HBsAg阳性，AFP均400ng/ml。初治者23例，复治者27例，后者中包括术后复发8例，多次TACE治疗9例，静注阿霉素顺铂丝裂霉素及5－Fu全身化疗