新药速递--伏格列波糖(推荐文档).doc

新药速递伏格列波糖胶囊药品名称通用名:伏格列波糖胶囊英文名:VogliboseCapsules药品信息【适应证】改善糖尿病饭后高血糖（本品只适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。【用法用量】成人0.2mg/次，饭前口服。疗效不明显时，可将1次增量至0.3mg。【不良反应】有时出现低血糖。腹部胀满、排气增加。偶尔出现肠梗阻样症状。偶见伴有黄疸、GOT、GPT升高的严重肝功能障碍，腹泻、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、过敏反应。【禁忌】严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者，严重感染、手术前后、严重创伤的患者。【注意事项】正在服用其它糖尿病药物的患者、有腹部手术史或肠梗阻史的患者、伴有消化和吸收障碍的生肠道疾病的患者、重度疝、结肠狭窄、溃疡患者、严重肝、肾功能障碍的患者、妊娠及哺乳妇女以及老年患者慎用。【相互作用】β－阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特类高脂血症治疗剂、华法令能增强糖尿病药物降血糖的作用。肾上腺素、肾上腺素皮质激素、甲状腺激素能降低糖尿病药物降糖的作用。临床应用及评价本品适用于各型DM患者。可单独应用，也可与磺酞脉类、二甲双肌或胰岛素联用。但单独应用本品对1型DM患者无效。本品尤其适用于空腹血糖略高而餐后血糖高的患者。本品主要作用是抑制餐后血糖升高，还可预防DM并发症的发生和发展。临床研究表明，对饮食控制、运动疗法和应用磺酞脉类降糖药效果欠佳的11型DM患者，加服本品（饭前服0.2一0.3mg，每天3次）治疗24周，结果患者空腹血糖（FBG）下降1.02mmol/L。餐后2小时血糖（P13G）为2.12mmol/L，糖化血红蛋白（HbAIC）为7mg/L。若单用本品治疗，3G下降1.39mmol/L,PB（子为2.88mmol/L,HbAI。为5mg/L。临床应用由于伏格列波糖的独特的作用机理，使得它可以单独使用，也可以同磺酰脲类、双胍类或胰岛素等联合使用。（1）单独应用接受饮食疗法和运动疗法血糖控制不理想的II型糖尿病患者，服用磺酰脲类药物有引发低血糖的危险或导致肥胖的患者，如果在饮食、运动疗法的基础上应用伏格列波糖治疗则有肯定的疗效。国外资料表明，服用伏格列波糖12周后，餐后2小时血糖值平均由给药前的（9.53±1.8）mmol/L降到（7.4±1.1）mmol/L，下降率为20%。天津市6家医院临床观察结果：单独应用伏格列波糖8周，餐后2小时血糖值也由给药前的（15.12±6.08）mmol/L降到（9.53±2.34）mmol/L（P<0.01）。同时空腹血糖值也有所下降，由给药前的（8.76±3.05）mmol/L降到（7.33±1.58）mmol/L（P<0.01）；糖化血红蛋白（HbA1c）由（7.97±1.6）%降到（6.9±1.2）%（P<0.01）。证实了伏格列波糖本身具有降低空腹血糖及餐后血糖的作用，从而使患者的HbA1c下降。（2）与磺酰脲类药物合用应用磺酰脲类治疗不满意的II型糖尿病患者（原发或继发性失效），以往多是增加磺酰脲类药物的剂量或与双胍类药合用。但增加剂量会助长肥胖，有时又因进食延迟引发低血糖。具有高胰岛血症的病例则会使病情进一步加重，导致动脉硬化的发生。这类病例与伏格列波糖合用较为合适，可以改善糖代谢，同时在治疗中可以减少磺酰脲类的用量，平均减少20%。（3）与双胍类药联合使用伏格列波糖与双胍类药物（二甲双胍或苯乙双胍）联合应用，两类药通过不同的途径发挥降糖作用，伏格列波糖延缓肠道对糖类的消化吸收，双胍类则抑制肠道对糖的吸收。在联合应用中需注意对胃肠道的副作用有相加的可能。因此，伏格列波糖的用量最好从小剂量开始，如每次0.1mg，每日3次。天津市6家医院观察的磺酰脲（双胍）加伏格列波糖一组49例II型糖尿病，加用伏格列波糖8周后，餐后两小时血糖值平均由15.65±4.36mmol/L降到12.54±4.93mmol/L（P<0.01）。（4）与胰岛素联合应用I型糖尿病或有严重并发症的II型糖尿病患者，注射胰岛素可改善糖代谢，但由于皮下注射胰岛素吸收较慢，与餐后迅速升高的血糖有时有时不同步，常出现餐后高血糖。如果将胰岛素增加到足以控制高血糖的剂量，除加重患者高胰岛血症外，还可导致两餐之间食物吸收后的低血糖发生。如果餐前服用伏格列波糖，则可延缓葡萄糖的吸收，血糖上升缓慢且程度较轻，使餐后升高的血糖与胰岛素作用高峰成为同步，能满意地控制血糖，而且还不出