临床药师基本技能.pdf

2013-08-20专刊红001叶linphar编C辑药师基本技能抗菌药物系列培训之二（DDD值专题）来自一线药师的亲身感悟抗感染药物使用强度计算的有关问题一、DDD产生的背景20世纪60年代，WHO的研究人员在对欧洲国家的药物利用研究中发现，由于缺少统一的分类系统和计量单位，不同人群的药物利用存在很大的差异。在1969年，WHO药物利用评价挪威中心修改欧洲药品市场研究协会的分类系统，提出了解剖学治疗学化学分类(AnatomicalTherapeuticChemicalClassification，ATC分类)。在此基础上，确定了将限定日剂量（defineddailydose，DDD）作为用药频度分析的单位。1982年WHO在奥斯陆的挪威医学中心成立了药物统计方法学合作中心，以促进DDD的广泛应用。1996年，WHO把DDD作为药物利用研究中药物用量的国际标准。二、DDD的制定标准限定日剂量(DefinedDailyDose，DDD)是指当一种药物用于它的主要适应症时，假定的成人每天平均维持治疗剂量。它是在参考了不同国家的每天维持治疗剂量后得出的平均剂量，参照体重是70公斤，即使是特定的儿童剂型也是按照成人剂量来计算的。DDD是一种测量单位，是标准化药物用量的工具，并非每天推荐剂量或每天处方剂量(PrescribedDailyDose，PDD)。DDD只分配给有ATC编码的药物，随着编码的改变，DDD也会随之改变。如甲硝唑在系统性抗厌氧菌感染时ATC编码为J01XD01，DDD为1.5g，抗寄生虫时ATC编码为P01AB01，DDD为2g，在妇科局部应用时ATC编码为G01AF01，DDD为0.5g。DDD值的确定方法1.成分单一的药品的DDD值确定原则确定的该药主要适应症（对应在ATC代码上）成人日均维持剂量，当剂量需要根据体重来计算时，DDD值对应的是70kg体重的换算值；DDD值没有儿童值，即使计算的药物实际是用于儿童的剂型（如阿莫西林干混悬）时，DDD值也是使用成人的值1.0g。DDD体现的是维持剂量而不是初始计量。如果说明书中队药物维持剂量的描述比较模糊，则应根据大多数情况下的质量剂量来确定DDD值，如果说明书规定“在患者能耐受的情况下，逐渐增加剂量至最大剂量”，应将该大剂量作为DDD值；而规定是“初始计量不能起效后应考虑增加剂量”的，则应将初始计量定为DDD值。通常指治疗剂量，如果药物主要用于预防目的（如抗疟药），DDD为预防剂量；根据药物的纯品计算DDD值，不提供不同盐类制剂的DDD值，如青霉素G钠与青霉素G钾的DDD相同。考虑到前提药物没有单独的ATC代码，因此也不赋予单位的DDD值；一个药物可能有多种给药途径，当不同给药途径的生物利用度差异较小时，DDD值相同，如氟康唑胶囊与注射液的DDD值均为0.2g；当不同给药途径的生物利用度差异较大时，会有不同的DDD值，如奥硝唑胶囊与注射液的DDD值分别为1.5g和1.0g。如果不同给药途径的适应证不同时，也可能有不同的DDD值；对于某种给药途径实际应用非常少，也可能就不再单独指定了，而只使用同一个DDD值。肠外给药的不同途径（如静脉和肌注）产品具有相同的DDD值。2.由于相同药物在不同国家的给药剂量不尽相同，在制定DDD值时需要权衡各方的常用剂量。由于DDD值可能是两个或多个常用剂量的平均值，因此数值与常见的处方剂量常常不同。3.复方制剂DDD值的表示法复方制剂产品的DDD值表示为复方制剂的计量单位，而不是剂量。阿莫西林克拉维酸复方制剂有多种配比，但阿莫西林克拉维酸口服制剂的DDD值均为1.0g三、DDD的修订所有新确定的DDD在3年后会作一次修订，修改时必须考虑原来的DDD、DDD的确定原则、每天处方剂量、主要适应症、使用范围和不同的推荐剂量等。修改合剂时,主要考虑其不同活性成分DDD的变化。第一个3年之后，DDD至少保持5年不变，除非WHO的工作小组决定对所有DDD进行修订。通常DDD的修改要在变化达到50%时才进行，但重要的常用药物也可作小的修改。四、DDD的优势及特点以DDD作为测量单位，较以往单纯的药品金额和消耗量更合理，不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响，解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题，可以较好地反映出药物的使用频度。由于各国用药情况不同，部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是，DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，由于个体差异（例如年龄和体重）以及药物代谢动力学的不同，药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位，不能反映不同药物治疗上的等效剂量，因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量