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蠲白汤直肠滴注治疗早期糖尿病肾病疗效观察标签：糖尿病肾病；尿微量白蛋白；蠲白汤；中药直肠滴注糖尿病肾病（diabeticnephropathy，DN）是糖尿病最严重的微血管并发症之一，也是终末期肾病的主要原因。及早预防和治疗DN，对提高患者生活质量，降低其致死、致残率甚为重要[1]，如能早期发现，及时干预，可防止DN发展[2]。笔者辨证运用自拟蠲白汤直肠滴注治疗早期DN患者41例，取得良好疗效，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取2010年2月-2012年1月在本社区卫生服务中心住院的82例DN患者，按随机数字表分为2组。治疗组41例，男22例，女19例；年龄45～75岁，平均（62.36±12.11）岁；糖尿病平均病程（13.28±10.63）年，DN平均病程（3.83±1.58）年。对照组41例，男20例，女21例；年龄48～75岁，平均（62.76±12.98）岁；糖尿病平均病程（14.32±12.68）年，DN平均病程（3.93±1.57）年。经统计学处理，2组年龄、性别、糖尿病及DN病程等差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准依据世界卫生组织1999年制定的糖尿病诊断标准[3]，Mogensen分期为Ⅲ期[4]，即尿蛋白排出率持续升高20～200?g/min（相当于24h尿微量白蛋白30～300mg），并排除原发性高血压、心力衰竭、泌尿系感染、酮症酸中毒等引起尿白蛋白增加的因素。1.2.2中医辨证标准依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》中相关标准[5]233，辨证属气阴两虚、湿瘀内阻，症见咽干口燥，神疲乏力，气短懒言，五心烦热，头晕腰酸，尿多尿浊，肢体浮肿，或肢体麻木，疼痛夜甚，大便干结，舌质黯红，少苔，脉细数。1.3纳入标准符合西医早期DN诊断标准和中医气阴两虚、湿瘀内阻证者；对治疗方案知情同意并签署知情同意书者。1.4排除标准①不符合DN诊断标准及气阴两虚、湿瘀内阻证辨证标准者；②同时患有其他疾病或合并症者，如原发性肾病、原发性高血压、充血性心力衰竭、血清转氨酶升高；③近1个月内糖尿病酮症酸中毒及泌尿系统感染者；④妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者，以及不能按规定用药或不配合治疗者。1.5治疗方法2组均采取常规基础治疗，包括糖尿病饮食、运动及口服降糖药物或应用胰岛素，并对有并发症者应用相关治疗药物，以保持病情稳定。治疗组同时加用自拟方蠲白汤直肠滴注。药物组成：大黄、黄芪各30g，丹参、红花、薏苡仁、茯苓、泽泻、枳壳、生地黄各15g。兼见面有瘀斑，肢体刺痛、痛处固定不移等偏瘀血者，加用泽兰、当归各20g；兼见头身困重、肢体浮肿、尿多浊沫等偏湿浊者，加用萆薢、土茯苓各20g。每剂中药浓煎取汁300mL，过滤，装瓶备用。每晚9时令患者取左侧卧位，将150mL药液加热至36～40℃，连接一次性输液器及16～18号导尿管，将导尿管插入肛门20～30cm，调节输液瓶液面距肛门距离为30～40cm，以40～50滴/min滴注。滴注完毕后，令患者平卧，臀部抬高5～10cm，保留药液1h以上。2组均以28d为1个疗程。1.6观察指标与方法所有患者分别于治疗当日和治疗结束的第2日抽取静脉血，分别检测空腹血糖（FPG）、早餐后2h血糖（2hPG），采用全自动生化分析仪测定；同时晨起6时开始排空膀胱，计时到第2日6时，留取24h总尿量，用放射免疫法测定24h尿微量白蛋白。1.7疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》的有关标准[5]236，结合临床拟定。完全缓解：临床症状基本消失，24h尿微量蛋白定量正常，FPG恢复正常；显效：临床症状明显改善，24h尿微量白蛋白定量较治疗前减少50%以上，FPG改善≥30%或恢复正常；有效：临床症状减轻，24h尿微量白蛋白定量较治疗前减少20%～49%，FPG改善15%～29%；无效：临床症状、体征无明显改善或加重者，24h尿微量白蛋白定量、FPG指标达不到以上标准或升高。1.8统计学方法运用SPSS10.0软件进行分析处理。计量资料以—x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。2结果经1个疗程的治疗，治疗组患者临床症状得到明显改善，FPG、2hPG、尿微量白蛋白下降明显，结果见表1、表2。观察期间，2组均未发生药物不良反应。3讨论DN属中医学“水肿”、“虚劳”等范畴。患者病程日久，控制不力，阴阳气血虚衰，使脏腑功能失调，累及脾肾，脾虚不能升清，肾虚不能固摄气化，痰浊内生；久病入络，瘀血阻络，湿浊内扰，使肾络受损，精气下泄，早期多表现为尿频量多，精微外泄，尿微量白蛋白增多。因此，本病的病机重点以虚、瘀、浊为主要改变，脾肾亏虚为本，瘀血、湿浊为标，治疗时应祛邪扶正，攻补兼施，标本兼顾，通过活血化瘀、除湿降浊