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中国狂犬病行业全景分析、竞争格局及行业发展趋势一、中国狂犬病发病人数及宠物存量情况狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。几乎所有温血动物都对狂犬病毒易感,其中犬类是主要宿主。狂犬病主要通过动物咬伤后,唾液中的狂犬病毒经破损皮肤侵入体内传播。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病,一旦发病死亡率接近100%,即使治愈也会留下严重后遗症。目前对狂犬病缺乏有效的治疗手段,因此使用狂犬疫苗预防是关键。随着我国狂犬病预防的加强,发病人数及病死人数逐年下降。从发病病例来看,自2007年起,我国狂犬病发病病例逐步下降,目前,据国家卫健委数据,2021年我国狂犬病发病病例降至157例。2002-2021年中国狂犬病发病病例数情况统计资料来源:公开资料整理从狂犬病死亡病例来看,由于狂犬病病例发病死亡率接近100%,因此死亡病例数与发病病例数基本保持一致。据统计,2021年我国狂犬病死亡病例数为150例。2013-2021年中国狂犬病死亡病例数情况统计资料来源:公开资料整理随我国宠物保有量的增长,预计从2019年的3亿只攀升至2024年的4.5亿只,年均复合增速达到8%,狂犬病毒暴露人次预计呈温和上升趋势。2014-2024年中国宠物存量情况资料来源:公开资料整理二、国内犬类管理相关政策上世纪80年代初期,我国人间狂犬病流行达到新中国成立以来第二次高峰,其中1981年全国狂犬病报告死亡7037人。1980年我国出台首个对狂犬疫苗注射和犬伤人等问题作出明确规定的犬类管理条例《家犬管理条例》。但此后四十年,养犬条例未做修订,《民法通则》《治安管理处罚法》《侵权责任法》等一般法、行政法中也仅有针对“饲养动物伤人”的管理和处罚。2021年5月,《动物防疫法》正式实施,以法律形式对犬只狂犬病预防及管理作出明确规定。国内犬类管理相关政策资料来源:政府公开报告,华经产业研究院整理相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2029年中国狂犬病疫苗行业市场发展现状及投资规划建议报告》三、狂犬疫苗综述狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。狂犬病疫苗可以按照培养细胞与注射程序分类。按注射程序可分为4针法(Zagreb2-1-1)及5针法(Essen5):除辽宁成大的Vero细胞狂苗为4针法外,其他疫苗均采用5针法,4针法Vero细胞具备减少门诊次数的优势;按培养细胞类型可分为Vero细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞、地鼠肾细胞等,人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高。各类狂犬疫苗对比资料来源:公开资料整理四、狂犬疫苗行业现状分析近年来我国狂犬疫苗批签发量在6000~8000万支,根据中检所数据,2021年1-4月我国各类狂犬疫苗批签发量为1999.79万(支/瓶/袋),2021年4月以后,中检院不再对外披露批签发具体数量数据。按照成大生物等国内狂犬疫苗企业产品注射程序换算,华经产业研究院预计2021年中国狂犬病疫苗批签发量超过8000万(支/瓶/袋)。2015-2021年中国狂犬病疫苗批签发量情况资料来源:中检所,华经产业研究院整理从品种细分来看,由于人二倍体细胞与鸡胚细胞价格相对较高,因此市面批签发量流通较少,目前市场主要有Vero细胞狂犬病疫苗为主,2020年Vero细胞疫苗市场批签发量占比88%。2020年中国狂犬病疫苗批签发量品种细分情况资料来源:中检所,华经产业研究院整理从整体上市场规模来看,据统计,2021年中国狂犬病疫苗市场规模达到60亿元,同比增长9.09%,预计2030年市场规模达到111亿元。2015-2030年中国狂犬病疫苗市场规模及增速情况资料来源:公开资料整理五、狂犬疫苗行业竞争格局从批签发量市场竞争格局来看,2020年中国狂犬病疫苗批签发量企业共计8家,其中成大生物以3652.46万支疫苗批签发量占比达到46%,排名第一,荣安生物以1951.96万支疫苗批签发量占比25%,排名第二,其余六家企业批签发量在1000万支以下。2020年中国狂犬病疫苗批签发量市场竞争格局情况资料来源:中检所,华经产业研究院整理从研发情况来看,狂犬疫苗研发竞争趋于激烈,多款Vero细胞、4款人二倍体疫苗处于临床三期。Vero细胞在研疫苗中,华兰疫苗领先,已完成现场核查、纳入优先审评。中国狂犬病疫苗研发格局情况资料来源:医药魔方,华经产业研究院整理六、狂犬疫苗行业未来发展趋势1、国内狂犬疫苗市场持续增长中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。