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化学分析法药物的含量测定第一节定量分析方法的分类与特点特点第一节定量分析方法示例一计算VitC的滴定度T示例二异烟肼的滴定度滴定含量计算计算步骤又例非那西丁含量测定需做空白试验的计算公式光谱分析法紫外可见分光度法紫外可见分光度法紫外可见分光度法含量测定方法紫外可见分光度法含量测定方法紫外可见分光度法含量测定方法[例]已知VitB12在361nm处的百分吸收系数为207,现测得其水溶液的吸收度为0.414,吸收池厚度为1cm,求其浓度。[例]精密称取VitB12供试品25.0mg,加水溶解并稀释制成1000mL,于1cm厚的吸收池中,在361nm处测得吸收度为0.507,已知其百分吸收系数为207,求其百分含量。[例]用UV法测定对乙酰氨基酚的含量:精密称取本品0.0410g,置250ml量瓶中,加0.4%NaOH溶液50ml,溶解后,加水于刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%NaOH溶液10ml,溶解后,加水至刻度,摇匀。在257nm处测得吸收度为0.580,按其百分吸收系数715计算,求其百分含量。特点:灵敏度高,可达10-10~10-12g/ml要求低浓度下测定须做空白测定荧光弱的药物可衍生化后测定(三)色谱分析法As’:内标物质峰面积或者峰高Ax:供试品的峰面积或者峰高Cs’:内标物质浓度f:校正因子示例一炔诺酮的含量测定测定法取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液2ml与内标溶液3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱仪,记录色谱图;另取炔诺酮对照品适量,精密称定,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。例HPLC法测定磺胺嘧啶的含量2.外标法(二)GC第二节定量分析样品的前处理方法第二节定量分析样品的前处理方法第二节定量分析样品的前处理方法第二节定量分析样品的前处理方法第二节定量分析样品的前处理方法第二节定量分析样品的前处理方法(二)干法破坏第二节定量分析样品的前处理方法第三节药品分析方法的验证第三节药品分析方法的验证第三节药品分析方法的验证第三节药品分析方法的验证