辐照灭菌及其验证1-豆柴文库

辐照灭菌及其验证1.ppt

2024-01-17

11金币

893KB

42页

胜利****实阿

实名认证

内容提供者

1/10

2/10

3/10

4/10

5/10

6/10

7/10

8/10

9/10

10/10

亲，该文档总共42页，到这已经超出免费预览范围，如果喜欢就直接下载吧～

下载提示文本预览

如果您无法下载资料，请参考说明：

1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开

相关资料

辐照灭菌及其验证1.ppt

辐照灭菌与确认本次讲座的目的主要内容二、最常用的两种灭菌方式：环氧乙烷和辐照灭菌比较据相关文献介绍,在发达国家大概有60%的医疗器械都采用辐射灭菌,并且欧盟和美国FDA对许多一次性医疗产品都禁止或不推荐使用环氧乙烷灭菌。北京市的无菌医疗器械产品大部分采用环氧乙烷灭菌,占83%,辐射灭菌占15%,其他占2%。这与国外的情况形成了鲜明的对比。三、辐照的历史及国内外主要厂家四、辐照标准ISO11137-2006五、电子束和钴-60辐照灭菌的原理和灭菌特点5.1电子束灭菌（E-Beam）2021/5/65.1.1

辐照灭菌及其验证ppt课件.ppt

辐照灭菌验证确认方案.doc

辐照灭菌验证确认方案辐照灭菌验证确认方案编号：.版次：起草人：日期：.审核人：日期：.批准人：日期：.目录1概述2目的3验证人员4验证进度5验证方案内容5.1资料档案确认5.2设备检查确认5.2.1安装确认与运行确认5.2.2辐照单位相关资质证件（附件一）5.2.3辐照单位相关信息、银行账号（附件二）5.3性能确认5.3.1目的5.3.2内包装材料材质确认5.3.3灭菌剂量确认（附件三）5.3.4产品装载模式的确认5.3.5产品剂量分布图（附件四）5.3.6检测项目及标准5.4灭菌效果测试5.5异常情况处

2024-04-11

100KB

辐照灭菌验证确认方案.doc

PAGE\*MERGEFORMAT232020年4月19日辐照灭菌验证确认方案文档仅供参考，不当之处，请联系改正。辐照灭菌验证确认方案编号：.版次：起草人：日期：.审核人：日期：.批准人：日期：.目录1概述2目的3验证人员4验证进度5验证方案内容5.1资料档案确认5.2设备检查确认5.2.1安装确认与运行确认5.2.2辐照单位相关资质证件（附件一）5.2.3辐照单位相关信息、银行账号（附件二）5.3性能确认5.3.1目的5.3.2内包装材料材质确认5.3.3灭菌剂量确认（附件三）5.3.4产品装载模

辐照灭菌验证确认方案说明.pdf