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片剂包衣专题知识培训片剂包衣一、片剂包衣目标4)隔离配伍禁忌成份5)采取不一样颜色包衣,改进外观,便于识别6)包衣后表面光洁,提升流动性包衣基础类型包衣片质量要求:1)片芯应含有适宜弧度并有较大硬度2)一层厚薄均匀、牢靠3)“衣料”与“片芯”不起反应4)崩解时限符合要求5)能长久保留三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料3)胶浆用作黏合剂常见15%明胶、35%阿拉伯胶、4%白及胶、桃胶等4)粉衣料也称增量剂常见不含石棉滑石粉5)打光剂常见四川米心蜡三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料三、片剂包衣材料3)丙烯酸树脂类聚合物由丙烯酸、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物可反抗胃液酸性渗透性好,在肠中溶解性能也很好四、包衣方法与设备四、包衣方法与设备片剂包衣专题知识培训片剂包衣专题知识培训片剂包衣专题知识培训2.流化床包衣法四、包衣方法与设备四、包衣方法与设备四、包衣方法与设备五、包衣工艺与材料2.粉衣层(15-18层)目标:是片剂表面光滑平整、细腻坚实。包衣料:浓糖浆操作:加入稍稀糖浆,逐次降低用量,在低温(40℃)下缓缓吹干。为了便于识别和美观在糖浆中添加0.3%食用色素,使片子包上有色糖衣加入二氧化钛可起到遮光作用片芯喷包衣液迟缓干燥固化迟缓干燥薄膜包衣片可用滚转包衣法、流化床包衣法片重无显著增加(2-5%)操作简单,节约包衣材料,缩短包衣时间含有良好保护性能,不会遮盖片面上标志六、片剂包装与贮藏六、片剂包装与贮藏