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尿液分析试纸条产品培训讲义第一章尿液分析试纸条发展史自从1956年出现正式用于尿检试纸以来,间未见国内有任何关于尿液分析试纸检验报道。直到1972年才见到上海市第六医院和北京首都医院关于BLD、PRO、GLU、KET、pH尿液试纸等5篇报道。因为当初客观条件限制,没能得到深入发展和应用。所以1956年到1985年29年间国内没有正式独立研制、生产机构。1986年国内企业从日本引进了试纸生产技术和设备。为实现试纸国产化,缩小与世界先进技术水平差距,1992年我企业开始这一课题研究、生产,快速平抑了国内市场价格,结束外国8A试纸在中国经济、技术垄断地位。随即我企业在1994年在国内率先研制出10联试纸(增加LEU、SG)。于1997年研制出VC试纸,这标志着我企业尿试纸科研生产到达了世界先进水平。近十年来,临床检验试剂及仪器在科研、技术、生产等方面含有成熟期短,更新快等特点,尿液试纸将向着品种多、技术性能强方面发展,因为计算机技术高速发展,深入推进尿液分析技术更新(硬件更新)提升了检验结果可靠性,提升了工作效率。第二章尿液试纸反应原理及应用注意事项第一节尿液酸碱度结果判断:注意事项第二节尿比重测定注意事项3.1强酸强碱尿会影响目测测定结果,因为当尿pH>7.0时,尿液中将存在(OH)离子,它存在会中和比重测试反应过程中释放出来氢离子(H+),降低(H+)与指示剂反应,使结果偏低,所以在目测时,当尿pH>7.0时,应在测定结果上加0.005作为对由碱性尿造成偏差赔偿,而在酸性尿时,因为试纸缓冲体作用,影响较小,所以在目测时不予修正。但在使用尿分析仪时,则不用人工修正,因为它本身带有修正程序,自动修正由尿pH不一样引发偏差。3.2尿中含有葡萄糖或大量尿素等非离子化合物时,可造成锤式比重计和折射式比重计测定结果偏高。而试纸测定结果偏低,因为试纸测比重是基于离子反应原理。临床判断时,应以比重计测值为准。第三节尿蛋白试纸结果判断注意事项注意事项第五节尿酮体试纸结果判断注意事项第六节胆红素试纸注意事项第七节尿胆原注意事项第八节亚硝酸盐试纸结果判断注意事项3.1当尿中硝酸盐缺乏时,即使尿中有细菌也不能被检测出来。3.2因为尿中亚硝酸盐出现受到其它原因影响,如尿中是否存在硝酸盐,细菌是否含硝酸盐还原酶,是否有足够长时间使细菌还原酶还原硝酸盐等很多原因限制。亚硝酸盐量并不与细菌量呈正比关系。3.3引发菌尿症微生物(表)含硝酸盐还原酶微生物3.4因为尿液存放超出34小时后,空气中细菌在尿中繁殖产生假阳性反应,在夏季30C存放6h时,有80%尿会出现假阳结果。3.5使用抗生素人,因为尿中细菌活性受抑制产生假阳性反应。3.6尿中含有大量VC.,达50mg/dl时,可造成NIT检验假阴性结果。3.6大量饮水稀释尿中本已含量极微NIT超出了试纸灵敏度,出现阴性结果。第九节血试纸结果判断尿中含血是肾脏或泌尿道损伤一个主要指标。尿出现血对于不一样对向患者有不一样解释,应依据临床情况进行判断。注意事项3.1因为女性分泌物、经血常可引发测定结果,出现假阳性,应采取必要采尿办法,不然无法判断血是来自于泌尿道还是阴道,假如没能防止这个问题,血这项检验在女性人群中是没有意义。3.2试纸既可测定红细胞又可测血红蛋白,而显微镜只能观察到有形物质,如红细胞破碎了,这时镜检为阴性,而试纸测检为阳性,有时被误认为假阳性,因为这个问题试纸法与镜检法难能有统一对应关系。同时也表达出试纸在这方面优越性。3.3当尿中含有大量VC时(≥100mg/dl),会造成假阴性结果,为了防止这个问题我企业研制出了抗VCBLD试纸,抗VC干扰能力到达100mg/dl。详细见下表:静注VC5小时内不宜用尿液分析试纸进行尿BLD测定,因为尿中可能出现280610mg/dlVC.高峰尿,可能干扰试验出现假阴性结果,此时建采取镜检法。口服VC100400mg/三次/d,晨尿中VC可到达1580mg/dl,如试纸是有抗VC能力,这个浓度不足以干扰试验。试纸测值第十节白细胞试纸反应原理VC结构式中有1,2-烯二醇还原性基团,能还原2,6-二氯酚靛酚使其变成还原态2,6-二氯二对酚胺,试纸由蓝色变成黄色。结果判断注意事项第三章工作中注意事项第一节各种阴性尿调配二各种阴性尿要求项目项目第二节标准液配制第四节半成品和成品检验4、外包装检验即是检测产品外包装,进行塑封工序后产品检验,是产品出厂前最终一个检验点。外包装检验应注意以下事项:1)产品所用包装与产品是否配套,与标准封样是否一致,出口产品与定单要求是否一致;2)外包装物是否干燥、完整、字迹清楚;3)包装盒上条形码是否正确;4)产品批号与使用期是否正确;5)色标是否整齐,手刮色标色块颜色是否正确,色块位置是否整齐;6)产品塑封质量是否符合要求,有没有皱纹;