尿液分析试纸条.doc

上海创实医疗设备有限公司

科宝®尿液分析试纸条

用于体外诊断
此试纸条用于快速检测尿液中的尿胆原、尿胆红素、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH值、亚硝酸盐、白细胞和比重。
请参考外包装和标签了解您所使用的产品的特定参数组合。

适用仪器：
适用于科宝系列尿液分析仪

用途
用于初步筛查检验，以诊断糖尿病、胆管阻塞性肝病、溶血性疾病、肾脏和泌尿性疾病、代谢异常和体内酸碱失调。

步骤及注意
只能使用新鲜的、混合均匀并且未经离心的尿液，此尿液不超过4小时。推荐使用晨尿，并使其避免光照。
如果尿液不能立即检测，应储存在2-4℃并在测试前恢复到室温（15-25℃）
使用清洗干净的、无清洁剂残留的容器收集尿样。
不要触摸试纸条的检验区域。
从容器中取出所需的试纸条后，应立即紧紧地密封该容器。
将试纸条浸入尿液中约2秒，以使全部试剂区域接触尿液。
在尿容器的边缘去掉多余的尿液。
为防止相临检验区域的干扰，请将试纸条保持在水平位置。
浸过尿液后约60秒（在60-120秒后查看白细胞的检验区域），将试剂区域与容器上的比色板做比较。不要2分钟以后查看颜色。按照标示方向沿着色阶手持试纸条。

检验原理、期望值、检验限制和试剂成分
亚硝酸盐：该检验是基于Griess反应的原理。出现任何程度的橙色-粉红即意味着阳性亚硝酸盐，表明1毫升尿液中含有≥105个微生物。阴性结果并不排除明显的细菌尿（在膀胱中停留不足，由于不含亚硝酸盐还原酶的细菌导致尿路细菌感染）。在检验前3天里，患者应多吃蔬菜，限制水的摄入量，并中止抗生素和维生素C治疗。服用大剂量的抗坏血酸可产生假阴性结果。由于在陈尿中由次感染产生亚硝酸盐，陈尿可导致假阳性结果；另外含有染色剂（吡啶姆，红甜菜）的尿液亦可导致假阳性结果。
在细菌尿情况下以下因素可在不减少硝酸盐的情况下导致阴性反应：抗生素治疗，低硝酸盐膳食，利尿，大剂量抗坏血酸以及尿液在膀胱中滞留时间不足。
检验区域呈现红色或蓝色边缘时不表示阳性反应。亚硝酸盐在0.05-0.1mg/dl此范围被指出。
成分：Tetrahydrobenzo-chinolin-3-ol（1.5%），磺胺酸（1.9%）。

PH值：该检验基于双指示剂原理，在pH5-pH9之间发生明显的颜色变化，产生从橙色经过黄色、绿色再到青绿色的颜色范围。健康人体的晨尿的PH值总体上在PH5-PH6之间变化。细菌感染可产生假性结果。蛋白质不影响指示剂，然而酸性或碱性物质会损害检验结果。在PH检验区域紧挨着亚硝酸盐检验区域时，检验区域的红色边缘不可读。pH检测范围5，6，7，8，9。
成分：甲基红（2.0%）溴麝酚蓝（10.0%）。

蛋白质：该检验是依据PH指示剂的蛋白变性的原理。它对于白蛋白特别敏感，而对其它尿蛋白的敏感度要弱一些。虽然健康的肾脏会分泌少量的蛋白，但是通常尿液中的蛋白是不可测的。病理性的蛋白尿通常浓度高于30mg/dl，而且此浓度是稳定的。高比重的碱性尿液（PH>9）可能产生假阳性结果，而在服用奎林类药物，以及尿液采样器中有消毒剂的残留时也会产生假阳性结果。无离子或阴离子清洁剂可能导致假阴性结果。颜色块对应的白蛋白浓度的范围：阴性，30，100和500mg/dl。
成分：四溴苯酚蓝(0.2%)。

比重：该检验是基于尿中的离子浓度由低到高变化时使指示剂的颜色由蓝绿变为绿黄或褐色的原理。浓度或比重是早已为人们所接受的参数，用于常规肾功能诊断。正常的成人尿比重在1.015-1.022之间，在此范围外表明肾功能可能减弱，但尚需确诊。1.000-1.030间的对照色最适合于平均PH值为6.00的尿液。强碱性（PH>8）或强酸性（PH<6）尿液分别产生稍微偏低或偏高的结果。葡萄糖和尿素不干扰检验结果。颜色块对应的值：1.000；1.005，1.010；1.015；1.020；1.025；1.030。
成分：Dibromo-3-hydroxy-4-isopropyl-toluol-sulphophthaleine(2.8%).

葡萄糖：该检验的依据是葡萄糖氧化酶-过氧化酶-成色质的反应。除葡萄糖外，试剂块不对尿液中其它的糖类化合物产生反应。虽然健康的肾脏会分泌少量的葡萄糖，但是通常尿液中的葡萄糖是不可测的。正常时试纸颜色为黄色或淡绿，其对应的浓度为50mg/dl(2.8mmol/l)。
半定量检验结果须在60秒时准时读取。
抗坏血酸的影响以被最大的排除。葡萄糖浓度在100mg/dl或更高，即在高抗坏血酸浓度下葡萄糖不出现阴性结果。其抑制效应由龙胆酸引起。此外，龙胆酸（PH<5）对颜色形成可产生抑制性作用。高比重会降低对葡萄糖的反应。颜色块所对应的值：正常，2.8，5.6，14，28mmol/l.
成分：葡萄糖氧化酶