牛血清的病毒安全检测和病毒灭活工艺.pptx

中国医药生物技术学会质量控制专业委员会第三届动物血清生产与管理学术研讨会牛血清病毒安全检测与病毒灭活工艺ViralSafetyDetectionandViralRemoval/InactivationofBovineSerum在人用和动物用疫苗制备过程中，牛血清是最为主要细胞培养添加物。鉴于世界卫生组织（WHO）提倡疫苗生产细胞基质从动物使用转换为细胞培养，牛血清应用会得到深入扩大。能够认为，假如没有充分牛血清供给，许多医药产品生产和供给均将受到极大影响。WHO和各国管理当局、行业协会等高度关注医药产品生产使用细胞基质安全问题，尤其是潜在病毒污染问题。疫苗病毒安全性可能污染路径：活疫苗种毒污染，制备工艺中原、敷料污染和其它需要考虑问题。其中，牛血清质量控制与病毒安全检测最受关注。细菌性疾病：结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、炭疽……病毒性疾病：口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、蓝舌病…...寄生虫性疾病：日本分体吸虫病、弓形体病……消除牛源病原体技术DNA病毒牛乳头状瘤病毒（bovinepapillomaviruses,BPV）牛多型瘤病毒（bovinepolyomaviruses,BPyV）腺病毒（Adenoviruses）疱疹病毒（Herpesviruses）牛痘病毒（Poxviruses）细小病毒（Parvovirus）等RNA病毒口蹄疫病毒（FMDV）牛病毒性腹泻病毒（BVDV）轮状病毒（Rotavirus）呼肠孤病毒（Reovirus）牛白血病病毒（BLV）牛免疫缺点病病毒（BIV）蓝舌病病毒（BTV）牛呼吸道合胞体病毒（BRSV）狂犬病病毒（RV）等倍受关注朊病毒牛海绵状脑病(Bovinespongiformencephalpopathy,BSE)因子。09月09月09月09月09月朊病毒细胞培养抗体检测抗原检测核酸检测细胞培养主要检测血清中是否存在可致敏感细胞病变病毒，普通要求最少使用2种细胞，其中1种细胞为牛源细胞。抗体检测主要检测血清中一些病毒抗体，预示牛群曾经感染病毒或接种过疫苗，普遍要求BVDV抗体为必检项目抗原检测主要检测血清中一些病毒蛋白存在，预示血清起源牛群近期感染或潜在感染了某种病毒，如BVDV、BTV、腺病毒、狂犬病病毒等，惯用方法是ELISA、免疫荧光技术等核酸检测主要检测血清中一些病毒核酸存在，预示血清起源牛群近期感染或潜在感染了某种病毒，如BVDV、FMDV、BTV、细小病毒等，惯用方法是PCR、RT-PCR、荧光定量PCR等。朊病毒构象依赖性免疫测定构象依赖性免疫测定方法（conformation-dependentimmunoassay,CDI）能检出微量prion蛋白，5h即可出结果。可检测出8株prion，其中包含分别造成绵羊痒病、鹿慢性消耗性疾病和疯牛病各株prion。可用于检测活动物。对西班牙、德国和英国11000头屠宰牛检测结果完全与现在应用方法相符，而且在试验室和田间试验中，还没有发觉假阴性或假阳性结果。该方法另一突出优点是自动化，所以能够用于大量动物筛选。PositiveControlDilutiontoEnd-Point血清病毒去除/灭活工艺血清病毒去除/灭活工艺血清病毒去除/灭活工艺γ射线灭活病原体机理γ射线消毒杀菌优缺点纤维蛋白原病毒灭活前后效果比较病毒灭活前纤维蛋白原病毒灭活后纤维蛋白原γ射线辐照在血浆病毒灭活中应用病毒安全检测相关工作病毒安全检测相关工作病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作牛血清病毒安全检测相关工作谢谢各位！