生物技术制药概述专家讲座.pptx

第一章绪论生物技术（Biotechnology）也叫做生物工程（Bioengineering）是当代新技术革命主要领域之一，其兴起是因为70年代中期基因工程出现，到当前已在各国迅猛发展，不但提供了不少新产业，并对人类社会所面临许多问题起着主要作用。就产业来说，它包括制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育种与病虫害防治、能源开发等生物技术既是新兴领域(19世纪以来发展快速)；又有着悠久历史(公元前几千年，人们就开始酿酒和制醋)本门课程主要讲述生物技术在制药工业中应用，重点是基因工程、抗体工程、酶工程以及细胞工程在制药工业中应用一、概述3.生物技术药品采取DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制蛋白质（包含治疗性抗体等）或核酸类药品4.生物技术以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）特征和功效，设计构建含有预期性状新物种或新品系，并与工程相结合，利用这么新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务一个综合性技术体系（二）生物技术内容（三）与生物技术相关学科（四）生物技术应用二、生物技术发展简史（二）近代生物技术阶段（三）当代生物技术三、医药生物技术新进展2.新产品不停出现细胞工程及基因工程应用产生了新医疗技术—细胞移植和基因治疗。细胞移植用于骨髓移植，治疗白血病、淋巴病，免疫缺点，再生障碍性贫血及放疗、化疗后肿瘤病人，基因治疗当前仍在试验阶段，可用于遗传病、癌症、爱滋病治疗，心脏内直接注入外来基因，两三周长出新血管，关键点是怎样将有用基因引入靶组织中，并使之在适当地方、适当时间表示适当量活性多肽或蛋白质生物试剂（McAb试剂）开发，单克隆抗体，专一性强，由鼠源性转向人源性，应用：基础研究，诊疗，体内显像定位，食品和环境检测，体内治疗和导向治疗。工业上利用单抗进行亲和层析高效纯化天然基因工程基因，单抗可与放射性核素、酶、荧光素标识技术相结合，用于检测和治疗。病毒、细菌、寄生虫和一些肿瘤诊疗，免疫学，激素、酶和环境污染因子检测，显像定位，单抗与抗癌药品偶合后，降低副作用，加大药量4.新型生物反应器和新分离技术不停出现四、我国医药生物技术现实状况1.新型疫苗研制进展突出2.基因工程活性多肽药品研制进展较快3.抗体工程也取得多项结果4.利用基因工程技术制备新型抗生素5.利用酶工程技术研制出一批诊疗试剂6.基因治疗方面进行了大量基础研究7.蛋白质工程研究方面8.在发酵工程技术方面研究9.海洋生物技术方面10.生化工程方面11.动、植物细胞培养方面，取得了很好成绩总之，近20年来，我国医药生物技术得到了快速发展，基础研究和应用研究都取得了显著进展和丰硕结果，但和先进国家相比，还存在较大差距，主要表现在：创新不够多、缺乏自主开发新产品；上、下游衔接不协调，产业化进展较慢