病例对照研究专题知识讲座.pptx

病例对照研究1843年Guy向统计学会汇报-最早病例对照研究分析职业暴露与肺结核发生关系1844年Louis著作最早出现病例对照研究概念1926年LaneClaypon汇报生殖原因与乳腺癌关系研究1947年Schreck和Lenowitz包皮环切和性卫生与阴茎癌关系1947年Hartwell输血与肝炎关系研究1950年Doll和Hill吸烟与肺癌研究20世纪60年代以来研究实例研究背景Herbst对阴道腺癌危险原因进行探索7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用调查表对病例、对照与她们母亲进行了调查，经统计学处理后主要结果见表5-2研究结果一基本原理与相关概念Case选定患有某病病例和未患该病对照，分别调查其既往暴露于某原因情况，经过比较两组暴露情况差异来判断暴露原因与疾病有没有关联及关联强度大小一个观察研究方法。(二）相关概念（1）危险原因：能使人群发病概率升高原因。（2）保护原因：能使人群发病概率降低原因。二用途：三病例对照研究特点病例对照研究种类（二）病例与对照匹配病例对照研究1定义：要求对照组在一些原因或特征上与病例组保持一致。2优点：（1）增加流行病学效率；（2）排除匹配原因对研究结果干扰。3缺点：将疾病可疑危险原因或无须匹配原因进行匹配，造成对可疑危险原因不能进行分析，或者人为地造成了更多病例与对照暴露情况一致对子数，称为匹配过分（overmatching).(1)成组匹配：要求对照组匹配原因所占百分比与病例组一致。(2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在一些特征或变量方面与病例一致一个或几个对照，组成计数和分析单位。（一）明确研究目标（二）选择适宜对照形式（1）广泛地探索疾病危险因子——不匹配，成组匹配。（2）罕见病——个体匹配。（3）对照性质——弟兄，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。（三）对象选择：（1）病例选择：1）诊疗标准：明确、统一。应尽可能采取国际通用或国内统一标准。2）病例起源：a起源于一个或多个医院；b起源于小区。（3）对病例其它特征要求：如性别、年纪、民族等。其目标是控制外部原因，增加可比性。病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。(2)对照选择：能够是健康人，也能够是患与所研究疾病病因无关其它疾病病人,代表病例源人群。1)对照起源：a同一或多个医疗机构中诊疗其它病例；b病例邻居或所在同一居委会、住宅区内健康人或非该病病例；c小区团体人群中非该病病例或健康人；d病例配偶、同胞、亲戚、同学或同事。2）选择对照应注意：A对照必须不患有所调查疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期病例；B当对照为其它疾病患者时，所患疾病与与病例病因无关；C必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究病例；D选择方法应事先要求，要求后要严格恪守，不可随意更改。E除要比较原因外，对照与病例组其它各方面特征应尽可能一致，即所谓均衡。（四）样本含量预计1.影响样本大小原因(1)P0(研究原因在对照组中暴露率)；(2)预计RR;(3)显著性水平α；(4)把握度（1-β）2.预计方法3.注意事项（1）实际研究中往往同时探索几个原因，而每个原因都有各自OR及P0，这时预计样本大小常以最小OR和最适合P0为准进行预计，以使全部原因都能取得较高检验效率。（2）样本含量预计中几个参数相互关系1）对一定α，β和P0当OR增大时，样本含量降低2）对一定α、β和OR来说，P0靠近50％时，所需样本含量最小。3）对一定β、OR、P0来说，α增大时，样本含量降低4）对一定α、OR和P0来说，β增大时，样本含量降低病例组与对照组例数不等时公式：病例数:对照数=1:c对照组例数为c*n1:1匹配设计：总对子数p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组预计暴露率m为暴露情况不一致对子数（五）研究原因选择：1.变量选择2.变量要求（六）资料搜集问询、查阅档案，采样化验，实地查看等资料整理与分析二.数据分析1.描述性统计（1）描述研究对象普通特征（2）均衡性检验2.统计性推断(1)不匹配（或成组）不分层资料分析1）按每个原因将资料整理成四格表2)两组暴露百分比差异假设检验：3）计算暴露与疾病关联强度OR＝ad/bc4)得出结论：有没有联络，联络强度。口服避孕药（OC）与心梗死关系病例对照研究（2）不匹配分层资料分析层－－－－组分层目标：排除混杂原因干扰。1)不分层分析2)分层资料整理：3)计算各层OR值：若各层OR值无显著性差异，则计算ORMH。不然，不宜计算ORMH，应计算标准化死亡率或标准化率比。4)计算总OR值：OR与ORMH有差异:混杂存在。OR与ORMH无差异，无混杂存在。5)计算总x2：6)得出结论：OR1＝2.80OR2=2.78ORMH＝2.79ORMH95％C.I.：3.18－2.22X2M