药物制剂稳性医学知识专家讲座.pptx

第四章药品制剂稳定性案例10-1青霉素G临床使用青霉素通常是指青霉素G（即苄基青霉素），惯用其钠盐或钾盐，青霉素G钠刺激性小，故临床使用较多，但因为其水溶液在室温下不稳定，易分解，所以将其制成粉针剂且现配现用。另外青霉素碰到酸、碱、醇、胺或在一些酶（如β-内酰胺酶）作用下，会使β-内酰胺环破坏，降低其疗效。第一节概述二、药品制剂不稳定性类型药品制剂稳定性类型：物理稳定性、化学稳定性、生物学稳定性药品制剂稳定性任务:提升产品质量，考查药品制剂在制备和贮藏过程中可能发生理化改变，探讨采取对应办法防止或延缓药品降解，预测药品制剂使用期，提升药品制剂稳定性。（四）其它反应第二节影响药品制剂稳定性原因一、处方原因（三）溶剂影响对于易水解药品制成液体制剂时，有时采取非水溶剂，如甘油、乙醇、丙二醇等使其稳定。（四）表面活性剂影响一些易水解药品加入表面活性剂能够提升其稳定性。(五）离子强度影响制剂处方中常加入一些无机盐，如加入电解质调整等渗，加入缓冲剂调整pH值，加入抗氧剂预防氧化等，这么使得溶液离子强度发生了改变，从而影响药品降解速度。（六）处方中辅料影响一些制剂处方中辅料对药品稳定性影响很大，要选择不与主药发生反应辅料。第三节药品制剂稳定性方法二、预防药品制剂氧化稳定化方法三、预防药品制剂霉败办法与方法第四节惯用抗氧剂与防腐剂二、防腐剂