预览加载中，请您耐心等待几秒...

无菌制剂GMP检查专家讲座.pptx

预览
1/10
2/10
3/10
4/10
5/10
6/10
7/10
8/10
9/10
10/10

亲，该文档总共62页，到这已经超出免费预览范围，如果喜欢就直接下载吧～

下载提示 文本预览

如果您无法下载资料，请参考说明：

1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开

提要无菌药品及特征实施GMP目标确保产品质量与一致性控制总策略无菌药品GMP管理基本标准无菌药品生产管理关键点小组讨论无菌确保系统最终灭菌产品无菌确保系统无菌药品GMP检验关键点小组讨论小组讨论小组讨论小组讨论厂房检验关键点洁净度级别标准洁净度级别标准（药品GMP版）洁净度级别标准（药品GMP版）洁净度级别标准（药品GMP版）浮游菌采样仪小组讨论小组讨论最终灭菌产品生产操作示例（药品GMP版）非最终灭菌产品无菌生产示例（药品GMP版）关键操作区气流方向示例关键操作区气流方向示例环境监测国内企业常见缺点设备检验关键点国内企业常见缺点生产用水检验关键点国内企业常见缺点生产工艺检验关键点（一）国内企业常见缺点生产工艺检验关键点（二）国内企业常见缺点生产工艺检验关键点（三）国内企业常见缺点生产工艺检验关键点（四）国内企业常见缺点生产工艺检验关键点（四）国内企业常见缺点小组讨论-2小组讨论-2无菌检验检验关键点国内企业常见缺点美国非肠道药品学会(PDA)注射剂无菌测试结果无菌检验不足-2无菌检验阳性结果调查案例物料检验关键点国内企业常见缺点中间产品质量控制人员检验关键点无菌更衣程序验证国内企业常见缺点无菌药品检验关键点小结推荐资料联络方式-2