药剂学常用术语专家讲座.pptx

药剂学惯用术语药品：指用于预防、治疗、诊疗人类疾病和计划生育，人为有目标地调整人生理机能，并要求有适应症、使用方法和用量及贮存方法物质。包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成各种剂型，如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用具、血清疫苗、血液制品和诊疗用药等。制剂：指依据药典等标准上报审批处方，将原料药和辅料等经过制剂工艺制成一定规格剂型，可直接投向患者。辅料：指主药以外需要加入辅助料，不起治疗作用。剂量：指服用药品数量。(1)惯用量：即普通惯用剂量，凡能产生药品治疗作用用量，指成人1次平均用量。(2)极量：最大治疗量。(3)标示量：制成某种剂型后，在标签或说明书上所标出主药含量。原料药：用于生产各类剂型药品。处方：处方在制药企业中是配料操作依据，凡制备任何一个药剂书面文件皆可看之处方。批号：用来表明不一样生产批次一个标识，可用数字或字母加数字所组成。药品使用期：指药品在一定贮存条件下，能保持质量期限。药典中每一品种项下质量标准内容有：品名（汉字名、汉语拼音与英文名）、有机药品结构式、分子式与分子量、化学名称、含量或效价要求、处方、制法、性状、签别、检验、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等药品制剂常见种类：（1）液体制剂：1）溶液剂：有内服和外用之分。2）糖浆剂：（2）浸出药剂：1)酒剂:2）酊剂:3）冲剂及颗粒剂:用热水冲服，应使用70—80℃水。（3）注射剂：注射后，直接入血，起效快。1）注射液2）注射用灭菌粉末、冻干粉针（4）滴眼剂和眼膏剂（5）片剂：在胃内，片剂需要一段崩解时间，比胶囊挤慢一些。1）普通压制片2）包衣片：糖衣片、薄膜衣、肠溶衣片3）咀嚼片4）泡腾片等（6）胶囊剂：在胃内，空胶囊溶化后，药品便可吸收，特点：起较效快。1）硬胶囊2）软胶囊（胶丸）（7）软膏剂：（8）栓剂：供腔道使用。（9）气雾剂：（10）滴丸剂和膜剂：《中国药典》注释：避光：指用不透光溶器包装，比如棕色容器、黑色包装材料包裹无色透明或半透明容器。密闭：指将容器密闭，以预防尘土及异物进入。密封：指将容器密填充，以预防风化、吸潮、挥发式异物进入。熔封式严封：指将容器熔封式用适宜材料严封，以预防空气与水分侵入并预防污染。阴凉处：指不超出20℃。凉暗处：指避光并不超出20℃。冷处：指2-10℃。热水：指70—80℃水。《中国药典》收载汉字名均为法定名称，以《中国药品通用名称》推存名称为准。通用名称、品名。《药品管理法》（-12-01）要求特殊管理药品管理第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实施特殊管理。管理方法由国务院制订。(1)麻醉药品:指连续使用后易产生躯体依赖性药品。(2)精神药品:指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后可产生精神依赖性药品，可分为第一类、第二类。(3)医疗用毒性药品:指毒性猛烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥可使人中毒或死亡药品。(4)放射性药品:指用于临床诊疗或治疗放射性核素制剂或其标识化合物。《药品管理法》（-12-01）要求假药、劣药：（1）假药第四十八条禁止生产（包含配制，下同）、销售假药。有以下情形之一，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准要求成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有以下情形之一药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门要求禁止使用；（二）依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售；（三）变质；（四）被污染；（五）使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；（六）所标明适应症或者功效主治超出要求范围。（2）劣药：第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份含量不符合国家药品标准，为劣药。有以下情形之一药品，按劣药论处：（一）未标明使用期或者更改使用期；（二）不注明或者更改生产批号；(三）超出使用期；（四）直接接触药品包装材料和容器未经同意；（五）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；（六）其它不符合药品标准要求。15、处方药：必须凭执业医师处方才可调配、购置，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用药品。16、非处方药（OTC）：不需凭执业医师处方即可自行判断、购置和使用药品。非处方药分为甲、乙两类，甲类必须含有〈药品经营企业许可证〉及〈营业执照〉，方可销售，乙类则不要求一证一照，但需经培训后，考评合格人员才能做销售员。甲类专有标识为红色，乙类为绿色。17、合理用药：以当代药品和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。药品适当性：适当药品适当剂量适当时间适当路径适当病人适当方程适当治疗目标药品不良反应：药品在正常人用剂量下，用于疾病预防、诊疗、治疗或调整生理功效时，发生有害或非期望反应。药品不良反应包含：副作用（停药逆转）毒性作用