药剂学常用术语专家讲座.pptx

药剂学惯用术语药品：指用于预防、治疗、诊疗人类疾病和计划生育，人为有目标地调整人生理机能，并要求有适应症、使用方法和用量及贮存方法物质。包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药品以及制成各种剂型，如抗生素、冻干制剂、生化药品、放射性药品、血浆代用具、血清疫苗、血液制品和诊疗用药等。
制剂：指依据药典等标准上报审批处方，将原料药和辅料等经过制剂工艺制成一定规格剂型，可直接投向患者。
辅料：指主药以外需要加入辅助料，不起治疗作用。剂量：指服用药品数量。
(1)惯用量：即普通惯用剂量，凡能产生药品治疗作用用量，指成人1次平均用量。
(2)极量：最大治疗量。
(3)标示量：制成某种剂型后，在标签或说明书上所标出主药含量。
原料药：用于生产各类剂型药品。
处方：处方在制药企业中是配料操作依据，凡制备任何一个药剂书面文件皆可看之处方。批号：用来表明不一样生产批次一个标识，可用数字或字母加数字所组成。
药品使用期：指药品在一定贮存条件下，能保持质量期限。
药典中每一品种项下质量标准内容有：品名（汉字名、汉语拼音与英文名）、有机药品结构式、分子式与分子量、化学名称、含量或效价要求、处方、制法、性状、签别、检验、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等药品制剂常见种类：
（1）液体制剂：
1）溶液剂：有内服和外用之分。
2）糖浆剂：
（2）浸出药剂：
1)酒剂:
2）酊剂:
3）冲剂及颗粒剂:用热水冲服，应使用70—80℃水。
（3）注射剂：注射后，直接入血，起效快。
1）注射液
2）注射用灭菌粉末、冻干粉针（4）滴眼剂和眼膏剂
（5）片剂：在胃内，片剂需要一段崩解时间，比胶囊挤慢一些。
1）普通压制片
2）包衣片：糖衣片、薄膜衣、肠溶衣片
3）咀嚼片
4）泡腾片等
（6）胶囊剂：在胃内，空胶囊溶化后，药品便可吸收，特点：起较效快。
1）硬胶囊
2）软胶囊（胶丸）
（7）软膏剂：
（8）栓剂：供腔道使用。
（9）气雾剂：
（10）滴丸剂和膜剂：《中国药典》注释：
避光：指用不透光溶器包装，比如棕色容器、黑色包装材料包裹无色透明或半透明容器。
密闭：指将容器密闭，以预防尘土及异物进入。
密封：指将容器密填充，以预防风化、吸潮、挥发式异物进入。
熔封式严封：指将容器熔封式用适宜材料严封，以预防空气与水分侵入并预防污染。
阴凉处：指不超出20℃。
凉暗处：指避光并不超出20℃。
冷处：指2-10℃。
热水：指70—80℃水。《中国药典》收载汉字名均为法定名称，以《中国药品通用名称》推存名称为准。通用名称、品名。
《药品管理法》（-12-01）要求特殊管理药品管理
第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实施特殊管理。管理方法由国务院制订。
(1)麻醉药品:指连续使用后易产生躯体依赖性药品。
(2)精神药品:指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后可产生精神依赖性药品，可分为第一类、第二类。
(3)医疗用毒性药品:指毒性猛烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥可使人中毒或死亡药品。
(4)放射性药品:指用于临床诊疗或治疗放射性核素制剂或其标识化合物。《药品管理法》（-12-01）要求假药、劣药：
（1）假药
第四十八条禁止生产（包含配制，下同）、销售假药。有以下情形之一，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准要求成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
有以下情形之一药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门要求禁止使用；（二）依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售；（三）变质；（四）被污染；（五）使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产；（六）所标明适应症或者功效主治超出要求范围。（2）劣药：
第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份含量不符合国家药品标准，为劣药。有以下情形之一药品，按劣药论处：（一）未标明使用期或者更改使用期；（二）不注明或者更改生产批号；(三）超出使用期；（四）直接接触药品包装材料和容器未经同意；（五）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；（六）其它不符合药品标准要求。15、处方药：必须凭执业医师处方才可调配、购置，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用药品。
16、非处方药（OTC）：不需凭执业医师处方即可自行判断、购置和使用药品。非处方药分为甲、乙两类，甲类必须含有〈药品经营企业许可证〉及〈营业执照〉，方可销售，乙类则不要求一证一照，但需经培训后，考评合格人员才能做销售员。甲类专有标识为红色，乙类为绿色。
17、合理用药：以当代药品和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。药品适当性：
适当药品
适当剂量
适当时间
适当路径
适当病人
适当方程
适当治疗目标
药品不良反应：药品在正常人