药物分析甾体激素类药物的分析专业知识讲座专家讲座.pptx

第十章基本结构：环戊烷骈多氢菲分类：肾上腺皮质激素肾上腺皮质激素雄性激素蛋白同化激素孕激素雌激素一、结构与性质2.雄性激素及蛋白同化激素3.孕激素4.雌激素二、判别试验(二)官能团反应肾上腺皮质激素药品甾酮类激素药品异烟腙（黄色）黄体酮含有甲酮基或活泼亚甲基甾体激素类药品黄体酮黄体酮蓝紫色有机氟茜素氟蓝雌激素类药品含炔基甾体激素炔雌醇△△（四）水解产物反应药物分析甾体激素类药物的分析专业知识讲座△４-3-酮240nm3300～3000cm-1醋酸可松结构特征：△4–3–酮、C17–OHC17–乙炔基结构特征：酚羟基、C17–OHC17–乙炔基（七）TLC法（八）HPLC法三、杂质检验Li/NH3C2H5OH强酸特点（1）可能存在多个甾体杂质（2）结构类似4.方法（含有一定分离能力）TLC法（高低浓度对比法）HPLC法（类似高低浓度对比法）（1）TLC法（高低浓度对比法）特点：（1）简便易行，不需特殊仪器；（2）不需对照品；（3）只能控制单个杂质限量；（4）要求杂质与主成份显色灵敏度靠近。（2）HPLC法（高低浓度对比法）（二）游离磷酸原理：（对照液0.0035%KH2PO4）（三）甲醇和丙酮炔雌醇（四）雌酮硒四、含量测定肾上腺皮质激素类[O]蓝四氮唑（BT）双甲瓒（暗蓝）2.方法3.讨论（2）溶剂、水分影响（3）O2与光线影响（4）碱种类及加入次序（5）温度与时间4.特点：缺点影响原因太多优点测定结果能指示药品稳定性（氧化及降解产物无此反应）肾上腺皮质激素、雄性激素和蛋白同化激素、孕激素异烟腙（黄色）2.方法3.讨论（2）溶剂选择（3）水分、O2与光线影响酸、异烟肼量1.原理