糖化血红蛋白检测试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107991500A(43)申请公布日2018.05.04(21)申请号201810093434.9(22)申请日2018.01.31(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市高新区百川路16号(72)发明人甘萍萍耿英利黎明吴昌英龙腾镶(51)Int.Cl.G01N33/72(2006.01)权利要求书4页说明书18页(54)发明名称糖化血红蛋白检测试剂盒(57)摘要本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白检测试剂盒，该试剂盒包含试剂R1和试剂R2，试剂R1包含胶乳、缓冲液A和表面活性剂；试剂R2包含抗体、缓冲液B和表面活性剂。该试剂盒可以消除个体血红蛋白含量差异在糖化血红蛋白检测中的影响，而且稳定性好，便于使用和保存。CN107991500ACN107991500A权利要求书1/4页1.一种糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包含胶乳、缓冲液A和表面活性剂，所述试剂R2包含抗体、缓冲液B和表面活性剂。2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液A是选自磷酸盐、甘氨酸、Tris和硼酸盐的任意两种的组合。3.根据权利要求2所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液A是甘氨酸和硼酸盐的组合。4.根据权利要求3所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述甘氨酸的浓度是2-200mmol/L，所述硼酸盐的浓度是1-50mmol/L。5.根据权利要求1-4任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液A的pH值范围是5.0-9.0，优选为8.0-8.5。6.根据权利要求1-5任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液B是选自MES、HEPES、Tris、CAPSO、MOPS、甘氨酸、硼酸盐和磷酸盐的一种，优选为磷酸盐。7.根据权利要求1-6任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述缓冲液B的pH值范围是4.0-9.0，优选为5.5-6.5。8.根据权利要求1-7任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R1还包含防腐剂。9.根据权利要求1-8任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R2还包含无机盐、防腐剂。10.根据权利要求1-9任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包含：所述试剂R2包含：优选为，所述试剂R1包含：2CN107991500A权利要求书2/4页所述试剂R2包含：更优选为，所述试剂R1包含：所述试剂R2包含：11.根据权利要求1-10任一项所述的糖化血红蛋白检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包含试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包含：所述试剂R2包含：3CN107991500A权利要求书3/4页优选为，所述试剂R1包含：所述试剂R2包含：更优选为，所述试剂R1包含：所述试剂R2包含：4CN107991500A权利要求书4/4页5CN107991500A说明书1/18页糖化血红蛋白检测试剂盒技术领域[0001]本发明属于糖化血红蛋白检测技术领域，具体涉及一种糖化血红蛋白检测试剂盒。背景技术[0002]糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物。血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖浓度。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。[0003]糖化血红蛋白的特点决定了它在糖尿病监测中有很大的意义：(1)与血糖值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，所以能反映血糖控制水平；(2)生成缓慢。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反过来，短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降；(3)一旦生成就不易分解。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，所以它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平；(4)较少受血红蛋白水平的影响。因此，糖化血红蛋白是糖尿病诊断新标准和治疗监测的“金标准”。[0004]现在糖尿病已成为继心脑血管疾病和肿瘤之后第三大非传染病，亦必然成为导致病残和死亡的重要原因之一，糖化血红蛋白可作为糖尿病患者长期血糖控制的指标，而且与糖尿病慢性并发症的发生及发展有密切关系。具体表现为①在糖尿病患者中，HbA1c水平能预测心血管疾病的危险；②在无糖尿病和HbA1c水平正常的人群中，HbA1c水平能预测死亡率；③具有较高浓度HbA1c的患者能