一种流体止血胶及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108498850A(43)申请公布日2018.09.07(21)申请号201810316909.6(22)申请日2018.04.10(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人林丽敏邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人冯振宁(51)Int.Cl.A61L24/04(2006.01)A61L24/10(2006.01)A61L24/06(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种流体止血胶及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种流体止血胶及其制备方法和应用。该流体止血胶包括止血有效组分和流体基质，所述止血有效组分包括组分A、组分B和组分C，其中组分A为明胶，组分B为甘油磷酸钠，组分C为聚赖氨酸和/或聚乙烯亚胺，组分A:组分B:组分C的质量比为(1~6):(1~2):1。本发明提供的流体止血胶，可在流体状态下储存，使用前无需混合，操作简便，大大缩短了手术时间，施用到人体后可快速成胶，同时止血胶中助剂的含量低，具有良好的流动性和止血效果。进一步地，本发明通过对明胶进行改性接枝处理，不仅可以增加止血胶的强度，而且可以显著增加止血胶与创面之间的粘附性，进一步提高止血效果。CN108498850ACN108498850A权利要求书1/1页1.一种流体止血胶，其特征在于，所述流体止血胶包括止血有效组分和流体基质，所述止血有效组分包括组分A、组分B和组分C，其中组分A为明胶，组分B为甘油磷酸钠，组分C为聚赖氨酸和/或聚乙烯亚胺，所述组分A:组分B:组分C的质量比为(1~6):(1~2):1。2.如权利要求1所述流体止血胶，其特征在于，在所述流体止血胶中，止血有效组分的质量百分数为5%~15%，流体基质的质量百分数为85%~95%。3.如权利要求1所述流体止血胶，其特征在于，所述流体基质包括医用水系溶剂和助剂，其中所述助剂为甘油、十二烷基硫酸钠或聚乙二醇中的一种或多种，所述助剂质量为流体基质质量的0.005%~0.02%。4.如权利要求3所述流体止血胶，其特征在于，所述医用水系溶剂为生理盐水或PBS或注射用水。5.如权利要求1所述流体止血胶，其特征在于，所述明胶的胶冻强度为100~300Bloom/g。6.如权利要求1所述流体止血胶，其特征在于，所述明胶为改性明胶，所述改性明胶含有N-羟基琥珀酰亚胺基。7.如权利要求6所述流体止血胶，其特征在于，所述改性明胶通过如下方法制备得到：在明胶水溶液中加入水溶性碳二亚胺及N-羟基硫代琥珀酰亚胺，在25℃~50℃下反应2h~4h，冷冻干燥得到N-羟基琥珀酰亚胺基改性明胶，其中水溶性碳二亚胺及N-羟基硫代琥珀酰亚胺的总质量为明胶质量的1%~5%，水溶性碳二亚胺与N-羟基硫代琥珀酰亚胺的质量比为1:1。8.一种如权利要求1~7任一项所述流体止血胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：称取止血有效组分置于同一容器中，所述止血有效组分包括组分A明胶，组分B甘油磷酸钠，组分C聚赖氨酸和/或聚乙烯亚胺，所述组分A、组分B和组分C的质量比为(1~6):(1~2):1；S2：在冰浴条件下，在止血有效组分中加入流体基质，搅拌使其混合均匀。9.一种止血胶制品，其特征在于，所述制品中含有权利要求1~7任一项所述流体止血胶。10.如权利要求9所述止血胶制品，其特征在于，所述制品包括注射器，所述注射器内含有权利要求1~7任一项所述流体止血胶。2CN108498850A说明书1/6页一种流体止血胶及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及止血材料领域，更具体地，涉及一种流体止血胶及其制备方法和应用。背景技术[0002]在不平坦表面或难以到达的较深或较狭窄的区域弥漫性出血的创面，常用的海绵或纱状止血材料难以实现充分覆盖创面，因此需要可流动的止血材料。流体止血材料可根据创面形态自行塑形，实现充分接触，对于上述特殊创面的止血具有很好的效果。[0003]目前市场上的流体止血材料主要有Baxter公司的FlosealHaemostaticMatrix和Ethicon公司的SurgifloHaemostaticMatrix两种产品。其中FlosealHaemostaticMatrix是一种用于制造止血明胶糊剂的试剂盒。所述明胶糊剂通过以下方式制造：首先制备凝血酶溶液，然后在两个连接的注射器之间来回地转移明胶基质-凝血酶溶液混合物，持续共计至少20轮以形成糊剂。所述糊剂可以从注射器直接施用给患者以促进止血。SurgifloHaemostaticMatrix是一种用于制造包含凝血酶的止血明胶糊剂的试剂盒