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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110917345A(43)申请公布日2020.03.27(21)申请号201910915738.3A61K31/675(2006.01)(22)申请日2019.09.26A61K39/395(2006.01)A61K47/36(2006.01)(71)申请人苏州百迈生物医药有限公司A61K47/10(2006.01)地址215123江苏省苏州市工业园区东长A61P35/00(2006.01)路18号中节能(苏州)环保科技产业园A61P35/04(2006.01)8幢厂房四楼403室(72)发明人刘庄许欢陶惠泉巢宇赵琪(74)专利代理机构苏州简理知识产权代理有限公司32371代理人杨晓东(51)Int.Cl.A61K39/39(2006.01)A61K31/555(2006.01)A61K31/704(2006.01)A61K31/513(2006.01)权利要求书2页说明书26页附图26页(54)发明名称一种化疗免疫组合药物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种化疗免疫组合药物,由第一混合物与第二混合物混合构成,第一混合物含有免疫佐剂咪喹莫特R837,第二混合物含有能引起免疫原性死亡的化疗药奥沙利铂,还包括泊洛沙姆188和海藻酸钠ALG;第一混合物为咪喹莫特R837与泊洛沙姆188混合得到的咪喹莫特乳液,咪喹莫特颗粒为0.5-3微米粒径,咪喹莫特乳液经过高温湿热灭菌;第二混合物为海藻酸钠ALG与奥沙利铂与水搅拌混合,经过微米滤膜过滤除菌制成混合物。本发明提供新的能够产生协同抗癌作用,并且降低副作用,降低癌症转移概率,降低癌症复发概率的抗癌药物组合物,可以在有效杀灭原位肿瘤的同时通过免疫反应抑制、降低远端转移肿瘤的生长和肿瘤复发的概率,同时生产工艺较为优化,产品稳定性好。CN110917345ACN110917345A权利要求书1/2页1.一种化疗免疫组合药物,其含有能引起免疫原性死亡的化疗药和免疫佐剂,其特征在于:所述化疗免疫组合药物包括第一混合物与第二混合物,所述第一混合物含有免疫佐剂,所述第二混合物含有能引起免疫原性死亡的化疗药;所述能引起免疫原性死亡的化疗药为奥沙利铂,所述免疫佐剂为咪喹莫特R837,还包括有泊洛沙姆188和海藻酸钠ALG;第一混合物为,所述咪喹莫特R837与泊洛沙姆188混合球磨制成得到均匀分散的咪喹莫特乳液,所述咪喹莫特颗粒为0.5-3微米粒径,咪喹莫特乳液经过高温湿热灭菌;第二混合物为,所述海藻酸钠ALG与奥沙利铂与水搅拌混合,经过微米滤膜过滤除菌制成混合物;第一混合物与第二混合物混合构成化疗免疫组合药物。2.一种化疗免疫组合药物,其含有能引起免疫原性死亡的化疗药和免疫佐剂,其特征在于:所述化疗免疫组合药物包括第一混合物与第二混合物,所述第一混合物含有免疫佐剂,所述第二混合物含有能引起免疫原性死亡的化疗药;所述能引起免疫原性死亡的化疗药为奥沙利铂,所述免疫佐剂为咪喹莫特R837,还包括有泊洛沙姆188和海藻酸钠ALG;第一混合物为,所述咪喹莫特R837与泊洛沙姆188混合球磨制成得到均匀分散的咪喹莫特乳液,所述咪喹莫特颗粒为0.5-3微米粒径,将咪喹莫特乳液与奥沙利铂及水混合搅匀经过高温湿热灭菌;第二混合物为所述海藻酸钠与水混合,然后经过微米滤膜过滤除菌制成混合物;第一混合物与第二混合物混合构成化疗免疫组合药物。3.根据权利要求1所述的化疗免疫组合药物,其特征在于:所述咪喹莫特R837与泊洛沙姆188的质量配比为1:(0.1-5),所述高温灭菌为105℃~150℃湿热灭菌10-15分钟;所述第二混合物经0.22微米滤膜过滤除菌,并经冻干后制成冻干粉。4.根据权利要求2所述的化疗免疫组合药物,其特征在于:所述咪喹莫特R837与泊洛沙姆188的质量配比为1:(0.1-5),所述高温灭菌为105℃~150℃湿热灭菌10-15分钟;所述第二混合物经0.22微米滤膜过滤除菌,并经冻干后制成冻干粉。5.一种化疗免疫组合药物,其含有能引起免疫原性死亡的化疗药和免疫佐剂,其特征在于:所述化疗免疫组合药物包括第一混合物与第二混合物,所述第一混合物含有免疫佐剂,所述第二混合物含有能引起免疫原性死亡的化疗药;第一混合物为,所述免疫佐剂为咪喹莫特,咪喹莫特与表面活性剂混合球磨制成得到均匀分散的咪喹莫特乳液,所述咪喹莫特颗粒为0.5-3微米粒径,咪喹莫特乳液经过高温湿热灭菌,所述表面活性剂为泊洛沙姆407,或聚山梨酯80(吐温80),或聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(SolutolHS15),或蛋黄卵磷脂,或聚氧乙烯(35)蓖麻油,或维生素E琥珀酸聚乙二醇酯,或羟甲基纤维素钠中的一种或多种;第二混合物为,海藻酸钠与奥沙利铂与水搅拌混合,经过微米滤