检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒及方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111257549A(43)申请公布日2020.06.09(21)申请号201811468609.6(22)申请日2018.12.03(71)申请人深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司地址518057广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南12路迈瑞大厦(72)发明人陈芳王嘉鹏张裕平(74)专利代理机构北京派特恩知识产权代理有限公司11270代理人王姗姗张颖玲(51)Int.Cl.G01N33/52(2006.01)权利要求书2页说明书12页附图1页(54)发明名称检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒及方法(57)摘要本发明公开了一种检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒及方法。所述检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒包括第一试剂和第二试剂，其中，所述第一试剂包括pH值为7.5～9.0的缓冲液、还原剂、亚铁离子以及能与亚铁离子螯合的螯合剂；和所述第二试剂包括缓冲液以及能与亚铁离子络合而显色的发色试剂。按照本发明能够使得亚铁离子或铁离子在碱性条件下更加稳定并且能够尽可能减少检测设备中的交叉污染。CN111257549ACN111257549A权利要求书1/2页1.一种检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒，所述试剂盒包括第一试剂和第二试剂，其中，所述第一试剂包括pH值为7.5～9.0的缓冲液、还原剂、亚铁离子以及能与亚铁离子螯合的螯合剂；和所述第二试剂包括缓冲液以及能与亚铁离子络合而显色的发色试剂。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述第一试剂中的亚铁离子的亚铁离子源选自水溶性亚铁盐中的至少一种，优选选自氯化亚铁、硫酸亚铁、硫酸亚铁铵、草酸亚铁铵、柠檬酸亚铁铵、甘氨酸亚铁和乳酸亚铁中的至少一种。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中所述第一试剂中的亚铁离子的浓度为8～50μmol/L，优选15～40μmol/L，更优选15～20μmol/L。4.一种检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒，所述试剂盒包括第一试剂和第二试剂，其中，所述第一试剂包括pH值为7.5～9.0的缓冲液、铁离子以及能与铁离子螯合的螯合剂；和所述第二试剂包括缓冲液、用于将铁离子还原成亚铁离子的还原剂以及能与亚铁离子络合而显色的发色试剂。5.根据权利要求4所述的试剂盒，其中所述第一试剂中的铁离子的铁离子源选自水溶性铁盐中的至少一种，优选选自硫酸铁、氯化铁、硫酸铁铵、甘氨酸铁、次氮基三乙酸铁中的至少一种。6.根据权利要求1至5中任一项所述的试剂盒，其中所述螯合剂选自酒石酸、酒石酸盐、柠檬酸、柠檬酸盐、次氮三乙酸和氮氚三乙酸中的至少一种，优选选自柠檬酸和柠檬酸盐中的至少一种。7.根据权利要求1至6中任一项所述的试剂盒，其中所述螯合剂的浓度在1～40mmol/L的范围内、优选在1～20mmol/L的范围内。8.根据权利要求1至7中任一项所述的试剂盒，其中所述第一试剂和所述第二试剂的缓冲液分别选自磷酸盐缓冲液、巴比妥钠-盐酸缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(Tris)-盐酸缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液和甘氨酸-氢氧化钠缓冲液中的至少一种。9.根据权利要求1至8中任一项所述的试剂盒，其中所述发色试剂选自红菲绕啉、3-(2-吡啶基)-5,6-双(4-苯磺酸)-1,2,4-三嗪(亚铁嗪)、2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺基氨基]苯、呋喃三嗪二钠盐和三吡啶基三啉中的一种，优选为2-亚硝基-5-[N-n-丙基-N-3-丙磺基氨基]苯。10.根据权利要求1至9中任一项所述的试剂盒，其中所述还原剂选自巯基乙醇、抗坏血酸、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、盐酸羟胺、硫代硫酸钠、碳酰肼、硫酸肼、亚硝酸钠和二硫苏糖醇中的至少一种。11.根据权利要求1至10中任一项所述的试剂盒，其中所述第一试剂和/或第二试剂进一步包括选自表面活性剂、防腐剂和消除铜离子干扰的去干扰剂中的至少一种添加剂。12.一种检测血清中的不饱和铁结合力的方法，所述方法包括：在所述血清中加入权利要求1～11中任一项中所定义的第一试剂；在预定的主波长和次波长下检测第一吸光度；2CN111257549A权利要求书2/2页在所述血清中加入权利要求1～11中任一项中所定义的第二试剂；在所述预定的主波长和次波长下检测第二吸光度；和根据所述第一吸光度和所述第二吸光度计算血清中的不饱和铁结合力。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述主波长为570或740nm。14.根据权利要求12或13所述的方法，其中所述副波长为605nm或700nm。3CN111257549A说明书1/12页检测血清中的不饱和铁结合力的试剂盒及方法技术领域[0001]本申请涉及体外检测领域，特别是涉及血清中的不饱和铁结合力的检测。背景技术[0002]铁是血红素的必需元素，血红素是合成血红蛋白和肌红蛋白的原料，也是促