一种纳米纤维微球材料及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113117131A(43)申请公布日2021.07.16(21)申请号201911412006.9(22)申请日2019.12.31(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李林静张莹莹邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京格允知识产权代理有限公司11609代理人谭辉(51)Int.Cl.A61L24/00(2006.01)A61L24/04(2006.01)A61L24/08(2006.01)A61L24/10(2006.01)权利要求书2页说明书8页附图1页(54)发明名称一种纳米纤维微球材料及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种纳米纤维微球材料，其包含纳米短纤维；纳米短纤维的直径为500nm至5000nm，长度为0.1mm至10mm；纳米纤维微球材料的休止角≤30°。本发明还涉及制备纳米纤维微球材料的方法，包括将纳米纤维材料进行超低温预冷处理，使其结晶脆化，从而得到预冷处理纤维材料的预冷处理步骤；通过切割式研磨仪处理，得到纳米纤维微球材料的剪切研磨步骤。本发明还涉及纳米纤维微球材料在组织填充和防止组织渗血中的应用，由于本发明产品具有良好的流动性和较高的振实密度，特别方便在例如腔镜手术中喷洒或者填充使用，因此可以用于组织腔隙填充、组织渗血尤其是实质性脏器渗血等技术领域。CN113117131ACN113117131A权利要求书1/2页1.一种纳米纤维微球材料，其特征在于：所述纳米纤维微球包含纳米短纤维；所述纳米短纤维的直径为500nm至5000nm；所述纳米短纤维的长度为0.1mm至10mm；所述纳米纤维微球材料的休止角≤30°。2.根据权利要求1所述的纳米纤维微球材料，其特征在于：所述纳米纤维微球材料具有由多根纳米短纤维相互聚集在一起的结构；所述纳米纤维微球材料中粒径分布在50μm至500μm的部分所占的比例不少于90重量％；和/或所述纳米纤维微球材料的振实密度为0.1g/mL至1.0g/mL，优选为0.3g/mL至0.7g/mL。3.根据权利要求1或2所述的纳米纤维微球材料，其特征在于：所述纳米纤维微球源自于通过静电纺丝获得的纤维材料，优选所述纤维材料由纤维丝交织而成，更优选所述纤维材料为纤维团、纤维束和/或纤维膜的形式；所述纤维材料源自具有生物相容性的纤维材料，优选为可降解天然高分子材料，更优选选自由明胶、胶原、壳聚糖和氧化纤维素组成的组。4.根据权利要求1至3任一项所述的纳米纤维微球材料，其特征在于，所述纳米纤维微球材料由所述纤维材料通过剪切研磨工艺制得。5.根据权利要求1至4任一项所述的纳米纤维微球材料，其特征在于，所述纳米纤维微球材料还包含药物；优选的是，所述药物选自由凝血因子、生长因子和抗菌药物组成的组中的一种或几种的组合。6.一种用于制备权利要求1至5任一项所述的纳米纤维微球材料的方法，其特征在于，所述包括以下步骤：(1)预冷处理步骤：将纤维材料进行超低温预冷处理，使所述纤维材料结晶脆化，从而得到预冷处理纤维材料；(2)剪切研磨步骤：通过对所述预冷处理纤维材料进行剪切研磨处理，得到纳米纤维微球材料。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在所述预冷处理步骤之前，通过静电纺丝制备所述纤维材料的静电纺丝步骤；和/或在所述剪切研磨步骤之后，将所述纳米纤维微球材料密封包装，然后进行Co-60研射线辐照灭菌处理的包装灭菌处理步骤，优选的是，所述射线辐照灭菌处理的剂量为25ky至40ky。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述剪切研磨处理采用切割式研磨仪对所述纤维材料同时实施剪切研磨处理。9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述预冷处理为在低于-80℃的制冷设备中进行的直接预冷处理或者间接预冷处理；优选的是，所述预冷处理为液氮直接浸泡处理。10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其特征在于，所述剪切研磨处理包括以下三个子步骤：(I)将所述纤维材料剪碎预处理成长条状样品，优选剪碎处理成长小于50mm，宽小于2CN113117131A权利要求书2/2页20mm的长条状样品；(II)将所述长条状样品加入剪切机中在5000rpm至10000rpm的转速下进行中低速剪切处理，得到预剪切物；(III)然后将所述预剪切物加入至切割式研磨机，所述切割式研磨机利用多齿转刀对所述长条状样品进行切割研磨；设置在1000rpm至8000rpm的转速下进行剪切研磨处理；优选的是，所述切割研磨包括依次进行的高速切割研磨阶段和低速切割研磨阶段；更优选的是，所述高速切割研磨阶段的转速为5000rpm至8000rpm，时间为10mi