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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113480656A(43)申请公布日2021.10.08(21)申请号202110969266.7(51)Int.Cl.(22)申请日2021.08.23C07K16/28(2006.01)C07K16/46(2006.01)(66)本国优先权数据G01N33/68(2006.01)PCT/CN2020/1108412020.08.24CNG01N33/574(2006.01)PCT/CN2020/1413982020.12.30CNA61K39/395(2006.01)(71)申请人岸迈生物科技(苏州)有限公司A61K47/68(2017.01)地址215000江苏省(江苏)自由贸易试验A61P35/00(2006.01)区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园19号楼申请人上海岸迈生物科技有限公司(72)发明人宫世勇欧阳可栋吴辰冰吴丹青巫玄张瑞(74)专利代理机构北京市中咨律师事务所11247代理人张莉黄革生权利要求书2页说明书46页序列表40页附图11页(54)发明名称抗ROR1抗体(57)摘要本发明涉及识别受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的新抗体。所述抗体可用于治疗疾病,例如造血系统癌症和实体瘤。CN113480656ACN113480656A权利要求书1/2页1.一种特异性结合ROR1的分离的抗体或其抗原结合片段,其包含一组六个CDR,CDR‑H1、CDR‑H2、CDR‑H3、CDR‑L1、CDR‑L2和CDR‑L3,其中:CDR‑H1包含序列RSWMN(SEQIDNO:1);CDR‑H2包含序列RIYPGNGDIKYNGNFKG(SEQIDNO:2)或RIYPGNADIKYNANFKG(SEQIDNO:4);CDR‑H3包含序列IYYDFYYALDY(SEQIDNO:3);CDR‑L1包含序列KASQDINKYIT(SEQIDNO:5);CDR‑L2包含序列YTSTLQP(SEQIDNO:6);和CDR‑L3包含序列LQYDSLLWT(SEQIDNO:7),任选地,其中CDR是根据Kabat编号定义的。2.权利要求1的分离的抗体或抗原结合片段,其中所述抗体包含重链可变域VH和轻链可变域VL,其中:VH结构域包含SEQIDNO:8或17的序列或与其具有至少80%、85%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、99%或更高同一性的序列,和/或VL结构域包含SEQIDNO:9的序列或与其具有至少80%、85%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、99%或更高同一性的序列;或者VH结构域包含选自SEQIDNOs:10‑12和21中任一项的序列或与其具有至少80%、85%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、99%或更高同一性的序列,和/或VL结构域包含选自SEQIDNO:13‑16中任一项的序列或与其具有至少80%、85%、90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%、99%或更高同一性的序列。3.权利要求1的分离的抗体或抗原结合片段,其中所述抗体是嵌合或人源化抗体,可选地所述抗体是人源化抗体,进一步可选地,根据Kabat编号,所述抗体的VH结构域包含氨基酸残基1E、27Y和94H,以及选自38K、48I、66K和67A的0至4个残基;以及根据Kabat编号,所述VL结构域包含氨基酸残基71Y和选自4L、49H、58I和69R的0至4个残基。4.权利要求1的分离的抗体或抗原结合片段,其中所述抗体包含选自下组的VH和VL序列组合:组合VH序列VL序列1SEQIDNO:8SEQIDNO:92SEQIDNO:17SEQIDNO:93SEQIDNO:10SEQIDNO:134SEQIDNO:10SEQIDNO:145SEQIDNO:10SEQIDNO:156SEQIDNO:10SEQIDNO:167SEQIDNO:11SEQIDNO:138SEQIDNO:11SEQIDNO:149SEQIDNO:11SEQIDNO:1510SEQIDNO:11SEQIDNO:162CN113480656A权利要求书2/2页11SEQIDNO:12SEQIDNO:1312SEQIDNO:12SEQIDNO:1413SEQIDNO:12SEQIDNO:1514SEQIDNO:12SEQIDNO:1615SEQIDNO:21SEQIDNO:1316SEQIDNO:21SEQIDNO:1417SEQIDNO:21SEQIDNO:1518SEQIDNO:21SEQIDNO:16可选地,所述抗体包含:包含SEQIDNO:21序列的VH结构