抗双链DNA抗体检测试剂盒及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113671195A(43)申请公布日2021.11.19(21)申请号202111069351.4(22)申请日2021.09.13(71)申请人迈克生物股份有限公司地址611731四川省成都市武侯区高新区百川路16号(72)发明人王小波蒋小龙(74)专利代理机构北京华进京联知识产权代理有限公司11606代理人王勤思(51)Int.Cl.G01N33/68(2006.01)G01N33/543(2006.01)G01N33/53(2006.01)权利要求书2页说明书12页(54)发明名称抗双链DNA抗体检测试剂盒及其应用(57)摘要本发明公开了一种抗双链DNA抗体检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体和、R1分散剂和肝素，R2试剂包括标记有信号物质的二抗，肝素在R1试剂中的浓度为1mg/mL以上，肝素存在于R1试剂中；或者，试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂，R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体和R1分散剂，R2试剂包括标记有信号物质的二抗，R3试剂包括R3分散剂，肝素存在于R1试剂或R3试剂中，或同时存在于R1试剂和R3试剂中，肝素在R1试剂中的浓度优选为1mg/mL以上；和/或，肝素在R3试剂中的浓度优选为1mg/mL以上；二抗为抗受试样品来源种属免疫球蛋白的抗体。本发明还公开了试剂盒在制备用于诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂或试剂盒中的应用。CN113671195ACN113671195A权利要求书1/2页1.一种抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括R1试剂和R2试剂，所述R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体、R1分散剂和肝素，所述R2试剂包括标记有信号物质的二抗，所述肝素在所述R1试剂中的浓度为1mg/mL以上；或者，所述试剂盒包括R1试剂、R2试剂和R3试剂，所述R1试剂包括包被有双链DNA的固相载体和R1分散剂，所述R2试剂包括标记有信号物质的二抗，所述R3试剂包括R3分散剂，肝素存在于所述R1试剂或所述R3试剂中，或同时存在于所述R1试剂和所述R3试剂中，所述肝素在所述R1试剂中的浓度为1mg/mL以上；和/或，所述肝素在所述R3试剂中的浓度为1mg/mL以上；所述二抗为抗受试样品来源种属免疫球蛋白的抗体。2.根据权利要求1所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述免疫球蛋白为IgG、IgM或IgA中的至少任意一种。3.根据权利要求1所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述固相载体为磁微粒，所述肝素在所述R1试剂中的浓度为1mg/mL～100mg/mL；优选地，所述肝素在所述R1试剂中的浓度为1mg/mL～10mg/mL；优选地，所述肝素在所述R1试剂中的浓度为1mg/mL～2mg/mL。4.根据权利要求3所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述包被有双链DNA的固相载体在R1试剂中的浓度为0.2mg/mL～0.6mg/mL；优选地，所述包被有双链DNA的固相载体在R1试剂中的浓度为0.2mg/mL～0.4mg/mL。5.根据权利要求3所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述包被有双链DNA的固相载体中，双链DNA和固相载体的质量比例为(1～10):1000；优选地，包被有双链DNA的固相载体中，双链DNA和固相载体的质量比例为(2～10):1000；优选地，包被有双链DNA的固相载体中，双链DNA和固相载体的质量比例为(2～5):1000；优选地，每1mg固相载体上包被有2μg～5μg双链DNA。6.根据权利要求3所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述包被有双链DNA的固相载体中的双链DNA与固相载体的连接方式为共价连接或者非共价连接；优选地，所述双链DNA与固相载体的连接方式为共价连接；优选地，所述固相载体偶联有链霉亲和素，所述双链DNA连接有生物素，所述双链DNA通过生物素和链霉亲和素包被于所述固相载体上；优选地，所述固相载体偶联有链霉亲和素，所述链霉亲和素上结合有多聚赖氨酸标记的生物素，所述双链DNA通过多聚赖氨酸包被于所述固相载体上。7.根据权利要求1～6任一项所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述肝素选自肝素的可溶性盐；优选地，所述肝素选自肝素钠、肝素钾、肝素锂和肝素钙中的一种或多种。8.根据权利要求1～6任一项所述的抗双链DNA抗体检测试剂盒，其特征在于，所述信号物质选自荧光团、比色标记、量子点、胶体金、生物素、用于拉曼衍射成像的炔烃基团、用于click反应的环烯烃、用于聚合物标记的引发基团、多肽/蛋白分子、LNA/PNA、非天然氨基酸及其类似物、非天然核酸及其类似物和纳米结构中的任意一种或多种；优选地