抗人GAS6抗体或其抗原结合片段及其应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN116063507A(43)申请公布日2023.05.05(21)申请号202211078638.8A61K47/68(2017.01)(22)申请日2022.05.11A61P35/00(2006.01)A61P35/02(2006.01)(62)分案原申请数据202210506098.22022.05.11(71)申请人迈威（上海）生物科技股份有限公司地址201210上海市浦东新区李冰路576号（创想园）3号楼4楼(72)发明人王蕊纪佳丽刘闯桂勋(51)Int.Cl.C07K16/28(2006.01)C07K16/18(2006.01)C12N15/13(2006.01)C12P21/08(2006.01)A61K38/07(2006.01)A61K39/395(2006.01)权利要求书1页说明书12页序列表（电子公布）附图2页(54)发明名称抗人GAS6抗体或其抗原结合片段及其应用(57)摘要本发明公开了抗人GAS6抗体、抗原结合片段，及其应用。CN116063507ACN116063507A权利要求书1/1页1.抗人GAS6抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包括：重链可变区，所述重链可变区(VH)包含抗原决定区(CDRs)1、2和3；轻链可变区，所述轻链可变区(VL)包含抗原VLCDRs1、2和3；其中，所述VHCDRs1、2和3的氨基酸序列分别如SEQIDNO：57、58和59所示，所述VLCDRs1、2和3的氨基酸序列分别如SEQIDNO：60、61和62所示。2.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，其特征在于，所述VH包括SEQIDNO：27所示的氨基酸序列，所述VL包括SEQIDNO：28所示的氨基酸序列。3.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段是单克隆抗体。4.根据权利要求1‑3任一项所述的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段是嵌合抗体。5.根据权利要求1‑3任一项所述的抗体或其结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段是特异性结合人GAS6的抗体片段，且选自Fv、Fab、Fab'、scFv和F(ab')2。6.一种分离的核酸，其特征在于，所述核酸编码权利要求1‑5任一项所述的抗人GAS6抗体或其抗原结合片段。7.一种载体，其特征在于，包括权利要求6所述的核酸。8.一种分离的细胞，其特征在于，包括权利要求7所述的载体。9.一种制备权利要求1‑5任一项所述的抗人GAS6抗体或其抗原结合片段的方法，其特征在于，包括：(1)在合适的条件下，培养权利要求9所述的细胞；以及(2)分离回收权利要求1‑5所述的抗人GAS6抗体或其抗原结合片段。10.一种药物组合物，其特征在于，包括：权利要求1‑5任一项所述的抗人GAS6抗体或其抗原结合片段；以及药学上可接受的载体。11.一种抗体‑药物缀合物，其特征在于，包含与治疗剂共价结合的、权利要求1‑5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段。12.根据权利要求11所述的抗体‑药物缀合物，其特征在于，所述治疗剂为一甲基澳瑞他汀E或一甲基澳瑞他汀F。13.权利要求1‑5任一项所述的抗人GAS6抗体或其抗原结合片段或权利要求11‑12所述抗体‑药物缀合物在制备药物中的用途，所述药物用于治疗癌症。14.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，所述癌症包括乳腺癌、肺癌、非小细胞肺癌、胃癌、结肠癌、神经内分泌肿瘤、胰腺癌、膀胱癌、头颈部癌及慢性和急性髓系白血病。2CN116063507A说明书1/12页抗人GAS6抗体或其抗原结合片段及其应用[0001]本申请是申请日为2022年5月11日，申请号为202210506098.2，发明名称为“抗人GAS6抗体或其抗原结合片段及其应用”的发明专利申请的分案申请。技术领域[0002]本发明涉及医药领域，具体地，涉及抗人GAS6抗体或其抗原结合片段及其应用，更具体地，涉及抗人GAS6抗体或其抗原结合片段、编码该抗体的核酸，表达该抗体的载体和细胞，制备该抗体的方法，含有该抗体的药物组合物、以及该抗体在制备药物中的用途。背景技术[0003]生长停滞特异性蛋白6(Growtharrest‑specificgene6，GAS6)是一个75kDa的可溶性糖蛋白，该蛋白由3个结构域组成，包括一个γ‑羧基化的N端Gla结构域(γ‑carboxylatedglutamicaciddomain)，一个类生长因子结构域(EGF‑likedomain)——含4个EGF重复基序和C端一个类性激素结合球蛋白结构域(SHBG‑likedomain)，后者包括两个层粘连蛋白(LamininG，LGdomain)。其中GAS6N端GLA结构域的γ‑羧基化对于受体