酮体感测装置和方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN116018084A(43)申请公布日2023.04.25(21)申请号202180053819.2(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2021.09.17有限公司11038专利代理师姜雁琪(30)优先权数据17/025,9992020.09.18US(51)Int.Cl.A61B5/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2023.03.01(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2021/0509672021.09.17(87)PCT国际申请的公布数据WO2022/081298EN2022.04.21(71)申请人美敦力迷你迈德公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人A·K·拉奥R·K·戈特利布Q·翁权利要求书2页说明书12页附图7页(54)发明名称酮体感测装置和方法(57)摘要公开了用于检测酮体的装置、贴片传感器和方法。一种示例性装置包括：收集设备，该收集设备用于收集样品量的间质液；和酮体指示剂，该酮体指示剂具有初始阴性状态并且当以该样品量收集到该酮体的至少阈值时具有阳性状态。CN116018084ACN116018084A权利要求书1/2页1.一种用于检测酮体的装置，所述装置包括：收集设备，所述收集设备用于收集样品量的间质液；以及酮体指示剂，所述酮体指示剂具有初始阴性状态并且当以所述样品量收集到所述酮体的至少阈值时具有阳性状态。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述酮体为β‑羟基丁酸酯。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述酮体指示剂包括：酶，所述酶催化所述酮体的反应；酶辅因子；以及比色剂，所述比色剂表现出第一光学性质，并且被配置为当以所述样品量收集到所述酮体的所述阈值时改变为与所述第一光学性质不同的第二光学性质。4.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述酮体指示剂包括：酶，所述酶催化所述酮体的反应；酶辅因子，所述酶辅因子在所述酮体的所述反应期间被还原成还原的辅因子形式；电子介质；以及比色剂，所述比色剂在存在所述电子介质的情况下，在所述还原的辅因子形式的氧化期间被还原成可见化合物。5.根据权利要求4所述的装置，其中：所述酶为3‑羟基丁酸酯脱氢酶；所述酶辅因子为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)；所述电子介质选自mPMS(1‑甲氧基‑5‑甲基酚嗪鎓)、铁氰化钾和1,10‑菲啰啉；并且所述比色剂为水溶性四氮唑(WST)。6.根据权利要求4所述的装置，其中所述酮体指示剂还包括：辅酶；以及酶稳定剂。7.根据任一前述权利要求所述的装置，所述装置还包括收集指示剂，所述收集指示剂具有初始状态和当与所述样品量的所述间质液接触时的完成状态。8.根据任一前述权利要求所述的装置，所述装置还包括毛细管流动路径，所述毛细管流动路径将所述收集设备连接到所述酮体指示剂。9.根据任一前述权利要求所述的装置，其中所述收集设备包括用于穿透个体的皮肤的至少一个中空微针，所述装置还包括：粘合剂层，所述粘合剂层适于粘合到个体的皮肤；传感器层，所述传感器层设置在所述粘合剂层上方并且包括所述酮体指示剂，其中传感器层积聚迁移穿过所述微针的间质液，并且其中所述酮体指示剂位于所述传感器层中和/或所述传感器层上；以及覆盖物层，所述覆盖物层设置在所述传感器层上方，其中所述覆盖物层包括允许观察所述酮体指示剂的窗口。10.根据权利要求9所述的装置，所述装置还包括：收集层，所述收集层位于所述传感器层和所述粘合剂层之间，其中所述收集层包括与所述微针流体连通的端口，其中所述传感器层包括与所述收集层中的所述端口流体连通的2CN116018084A权利要求书2/2页进给通道，并且其中所述传感器层形成有与所述进给通道流体连通的流体毛细管通道；收集指示剂，所述收集指示剂具有初始状态和当与所述样品量的所述间质液接触时的完成状态，其中所述收集指示剂位于所述传感器层中和/或所述传感器层上，其中所述酮体指示剂在所述传感器层中和/或所述传感器层上位于所述收集层中的所述端口与所述收集指示剂之间；以及中间层，所述中间层位于所述传感器层和所述覆盖物层之间，其中所述中间层包封所述进给通道。11.一种用于检测酮体的贴片传感器，所述贴片传感器包括：至少一个中空微针，所述至少一个中空微针用于穿透个体的皮肤以获得间质液；收集指示剂，所述收集指示剂与所述微针流体连通并且具有初始状态和当收集到样品量的所述间质液时的完成状态；以及酮体指示剂，所述酮体指示剂具有初始阴性状态并且当以所述样品量收集到所述酮体的至少阈值时具有阳性状态。12.根据权利要求11所述的贴片传感器，其中所述贴片传感器为单次使用传感器。13.根据权利要求11或12所述的贴片传感器，所述贴片传感器还包括：葡萄糖传感器；粘合剂层，所述粘合剂层适于粘合到个