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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102114236A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102114236A(43)申请公布日2011.07.06(21)申请号201010622194.0(22)申请日2010.12.30(71)申请人山西振东制药股份有限公司地址047100山西省长治市长治县光明南路振东科技园(72)发明人李安平董迷柱菅晓勇李建伟武勇聂磊(74)专利代理机构太原华弈知识产权代理事务所14108代理人李毅(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61P15/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称生化口服液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种生化口服液,是以当归、川芎、桃仁、干姜、甘草为原料药,采用现代工艺提取制成浸膏,再加入矫味剂、表面活性剂和防腐剂制成口服液。本发明运用现代制药技术,将生化丸改剂型为女士乐于接受的口服液,克服了原剂型口服不方便的缺点,释药速度快、生物利用度高、刺激性小、分剂量准确、体积小,服用携带方便。本发明生化口服液的质量标准在原基础上进行了全面提高,有科学的定性定量控制方法,使产品的质量有了保障。CN102436ACCNN110211423602114237A权利要求书1/1页1.一种生化口服液,是采用以下重量份数的原料:当归197~369川芎74~138桃仁25~46干姜12~23甘草12~23矫味剂160~300表面活性剂8~15防腐剂0.8~1.5以下述方法制备得到:1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草,粉碎成饮片或粗粉,加入6~10倍于药物重量的水,浸泡0.5~2小时,水蒸气蒸馏6~8小时,并提取挥发油;药渣中加入药物重量5~10倍的水或50%~95%乙醇煎煮或回流提取1~3小时,提取1~3次;合并上述水蒸汽蒸馏液和药渣提取液,冷藏24小时,滤过,滤液浓缩至60~70℃相对密度1.05~1.50的浸膏备用;2)取所述重量份数的矫味剂加入上述浸膏中,煮沸溶解,加入表面活性剂,搅拌冷却至70~80℃,加入防腐剂,搅拌均匀,冷却至40℃以下,加入挥发油,搅拌均匀,加水至处方量,搅拌均匀,滤过,得到生化口服液。2.根据权利要求1所述的生化口服液,其特征是所述的矫味剂选自蔗糖、红糖、饴糖、甜菊素、果糖、葡糖糖、果葡糖浆、蜂蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甘茶叶素、环己氨基磺酸钠中的一种或几种混合物。3.根据权利要求1所述的生化口服液,其特征是所述的防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、苯甲醇、乙醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、苯甲酸、山梨酸中的一种或几种的混合物。4.根据权利要求1所述的生化口服液,其特征是所述的表面活性剂选自吐温-80、吐温-20、溴化十六烷三甲胺、月桂醇硫酸钠、硬脂醇磺酸钠、聚氧乙烯高级脂肪醇、蔗糖酯、山梨醇脂肪酯、大豆磷脂中的一种或几种的混合物。5.一种生化膏,是采用以下重量份数的原料:当归246.15川芎92.31桃仁30.77干姜15.38甘草15.38蔗糖200吐温-8010山梨酸1以下述方法制备得到:1)将所述重量份数的当归、川芎、桃仁、干姜、甘草,粉碎成粗粉,加入8倍于药物重量的水,浸泡0.5小时,水蒸气蒸馏6小时,提取挥发油;药渣回流提取两次,第一次加入8倍于药物重量的水,回流1.5小时,第二次加入10倍于药物重量的75%乙醇,回流2小时;合并水蒸汽蒸馏液和第一次回流的水提液,冷藏24h后滤过,滤液备用;第二次回流的醇提液浓缩至无醇味,冷藏24h后滤过,滤液备用;合并上述滤液,浓缩至60~70℃相对密度1.10~1.20的浸膏备用;2)取所述重量份数的矫味剂加入上述浸膏中,煮沸溶解,加入表面活性剂,搅拌冷却至70~80℃,加入防腐剂,搅拌均匀,冷却至40℃以下,加入挥发油,搅拌均匀,加水至处方量,搅拌均匀,滤过,得到生化口服液。2CCNN110211423602114237A说明书1/6页生化口服液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及中成药口服液的制作工艺,尤其涉及一种用于妇科活血、祛瘀、止痛的生化口服液及其制备方法。背景技术[0002]生化丸源于清代妇科名医傅山《傅青主女科》中的经典名方,由5味中药组成,用于产后恶露不行,人工流产所致的子宫出血,月经过多,经期延长等症,疗效显著。产后恶露不行,小腹冷痛是因淤血内阻,狭寒所致,故治以活血祛瘀为主。[0003]生化丸已列入中华人民共和国卫生部药品标准,但原剂型单一,且工艺简单粗糙,远不能满足人们的用药需求。发明内容[0004]本发明的目的是运用现代制药技术,将生化丸改剂型为女士乐于接受的口服液,提供一种生化口服液及其制