【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策.docx

【探讨】当前食品药品监管工作中存在的问题及其对策药品安全监管中存在的问题与对策一、存在问题及原因（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式大力开展药品法律法规宣传但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中就有人为无证销售假药这些假药都是一些研碎的药粉用黄、白纸简陋包装外包装没有任何标识对药物成分一无所知他们根本不知道这是假药也不知道自己在违法。多数服用后无效也不举报而自认倒霉不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足由于涉及面广经营隐蔽数量又少查处起来非常困难即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款打击力度不足部分群众不明真相药品执法人员有时甚至遭到围攻威胁到人身安全。（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品由于厂家和销售公司只管推销产品对销售代表的管理较松导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中任其填写让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假一旦被药监部门查到再让销售代表补办各种手续企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全给这些不法分子有空子可钻也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中案件当事人通常无法当场提供购入凭证药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施而由于法律没有对举证期限作出相关规定案件当事人在任何时间补交的购入凭证只要是有效的凭证药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证而在行政诉讼时再行提交相关凭证如果凭证有效药监部门还要承担败诉风险。（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视安全用药隐患不少。对此我局从2004年起推行农村医疗机构规范药房达标工程使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观但由于农村医疗机构基础比较薄弱医疗条件和技术素质参差不齐规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前药品经营企业都在积极实施gsp认证认证的各项要求达143条而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格药房的药品质量管理规范没有出台监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改没有处罚条款监管乏力。（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分加强农村药品监督网、供应网络建设是解决农民用药安全问题的治本之举。2004年我局强化农村“两网”建设构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络经过几年的努力农村药品监督和供应网络已建成农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏而且这支队伍量大面广药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外农村协管人员没有其他待遇缺乏主动参与工作的积极性。（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多方式和渠道多导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现无法及时制止而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理没有主动权监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营只求经济效益而忽视了广告的合法性审查来者不拒助长了违法广告蔓准就刊播有的虽经批准但未按核定内容刊播故意夸大疗效和作用。更有甚者一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体先赠送后购买故药品安全监管中存在的问题与对策