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潜在失效模式及后果分析FMEA第一章概论第二章FMEA的准备第三章产品设计FMEA第四章制造与装配过程FMEA第五章总结归纳第六章练习第一章概论一、什么是FMEA?FMEA第三版中的描述:FMEA可以描述为一组系统化的活动其目的是:a)发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;c)将全部过程形成文件。关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意FMEA是对这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计无论是产品设计还是过程设计。2.FMEA的特点失效还未发生可能发生、但不是一定要发生时机:在设计或过程开发阶段开始合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成FMEA分析的文件-记录专用表格-作为动态文件使用-按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改核心:预防对潜在失效模式的风险和后果进行评定是持续进行的—指导贯穿整个过程、产品和服务周期动态的、文件化的、系统的小组活动3.FMEA的种类主要有:SFMEA—系统FMEADFMEA—产品FMEA(设计FMEA)PFMEA—过程FMEA(制造/装配FMEA)4.FMEA涉及的主要概念功能:该设计/过程要做什么?(设计意图)失效模式:设计(产品)或过程失效的表现形式后果:失效模式发生后会怎样?严重度:失效模式的后果有多严重?起因:什么会导致失效模式的发生?频度:失效起因发生的频度如何?现行控制:探测或防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法。探测度:失效模式/起因一旦发生能否探测得出?5.失效链一个潜在的失效事件的发生如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施而使之引起下游系统或相关系统产生连锁失效事件我们称之为“失效链”。举例:二、FMEA的历史三、FMEA和FMA潜在失效模式及后果分析与失效分析比较四、为什么要进行FMEA?对失效模式进行排序列表建立改进设计和开发试验的优先控制系统;能够发挥集体的经验与智慧并为以后的设计开发项目提供宝贵的参考;是现代质量策划的重要工具;提供改进设计的优先控制系统引导资源去解决需要优先解决的问题;是重要设计文件之一是设计评审的重要内容。五、由谁来做FMEA?2.谁来做PFMEA?由负责制造的工程师/工程师小组制定;-依靠小组的共同努力-负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系这些部门包括:装配、制造、材料、质量、服务和供方以及负责下一总成的部门。六、FMEA的分析时机1.什么时候做DFMEA?开始于一个设计概念最终形成之时或之前;-设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制-FMEA作为设计活动的一部分应该在设计任务完成(如设计图样完成)之时完成FMEA工作-产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时对FMEA的初稿进行评审不断进行修改;-FMEA是一个动态的文件。2.什么时候做PFMEA?开始于可行性阶段之前或过程中在工装制造之前;-PFMEA在过程设计任务(如过程设计文件)完成之时完成;-PFMEA是一个动态的文件。七、DFMEA与PFMEA关系八、FMEA在质量体系中九、FMEA与控制计划十、FMEA共同的要素功能框图或过程流程图产品或过程要执行的功能是什么?产品或过程功能失效的表现是怎样的?(失效模式)顾客如何确认失效?(后果)失效产生的后果多严重?(S)什么引起失效?(原因)真正引起失效结果的可能性是多少?(O)原因是被怎样预防或探测的?(现行控制)失效的预防和探测的效果怎样?(RPN)消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么?FMEA线路图第二章FMEA的准备一、FMEA所要求的资源及准备(一)管理者的角色起支持性的领导作用对FMEA工作予以授权(通过接受这种分析方法并将其作为公司的政策)提供所需的资源如:人、设备、软件等(二)要求的资源预算:-包含在设计或过程的开发中-其他的预算渠道也应有所考虑后勤支持:-会议的策划/安排-小组负责人承担的工作-小组成员的参与-会议纪要及FMEA过程状态的跟踪-纠正措施的落实、跟踪及关闭(三)对FMEA小组的要求确定FMEA的目标建立明确的分工分阶段设定小组成员的期望确定小组的优先顺序利用专家作为FMEA核心小组的补充确保实施FMEA建议的措施和控制计划实现管理承诺(四)选定FMEA小组负责人小组负责人通常须具备的能力:理解目标和期望发展FMEA小组成员对FMEA项目的协调主持召开F