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薄层色谱在中药指纹图谱分析的应用研究谢培山psxie2002@hotmail.com1当前中药质量控制的取向•当前中药质量控制模式是模仿化学合成药物的模式即以已知的某一单一活性成分或有效成分为控制质量的指标给以定性和定量的分析借以判断药品是否“合格”。这种模式已经沿用了半个多世纪没有改变只是分析手段的更新和测定指标的更迭。这种线性思维取向的质量控制模式适合于构效关系清晰、靶点明确的以单一活性成分组合的药物的质量控制。2当前中药质量控制的取向•至今中药质量控制模式以中国药典为代表基本上是沿着化学药品质量控制的模式参照国外植物药的质量标准选定中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的理化鉴别以后又发展到以光谱、色谱为主的鉴别和含量测定的质量标准。历版药典保证了中药及其工业产品的基本质量。3发展中国家对传统医药的共识•最近WHO西太平洋地区讨论的“传统医学地区战略草案”指出:传统医学疗法与产品面临标准化的多重挑战。例如草药在许多重要方面有别于化学合成药物。草药通常包含大量的化合物而非一种单独的活性成分;一般并非所有的草药活性成分都被分离、描述和量化;一种或几种草药混合的效果取决于一种或几种草药混合后的药理活动;甚至一种植物也不是一个纯粹单一的化合物;常规的控制单体成分的技术可能不适用于复杂的草药。这就需要对现有的一些规章制度进行一些调整需要本地区国家间相互合作使得对草药的标准化控制达到协调一致。4传统中医药的学术思想和思维方式•中药属于天然药物本质上与其他国家的天然药物没有区别它之所以姓“中”正式因为它被约束在中医的辨证论治、天人合一、整体宏观等系统的理论体系的‘框架’内具有明显的非线性特点。中药的任何单一成分不可能代表该中药的内在质量也不是多种成分活性的简单相加因为不是单一的直接的‘药’‘靶’对应尤其是复方制剂更是如此。由于它的哲学基础和中医的思维方式决定了它和西药有本质的不同甚至也有别于其他国家的传统天然药物。5传统中医药的学术思想和思维方式•人类的远古时期和古代社会就已经用混沌的整体性和朴素的整体性思维方式去认识世界。中国古代朴素的整体观强调整体的和谐与协调。殷周时期的“阴阳八卦”说把自然界看作是由许多部分组成的有机整体。这种整体性的思想在中医理论中有深远的影响形成了辩证施治的优良传统。耗散结构理论的创始人普利高津指出中国传统的学术思想着重于研究整体性和自发性研究协调和协同。他认为现代科学技术的发展“更符合中国的哲学思想”并预言西方科学和中国文化对整体性、协同性理解的很好结合将导致新的自然哲学和自然观。6传统中医药的学术思想和思维方式•应认识到人类思维方式经历了一个由低级向高级发展的复杂的历史过程从远古时代混沌的整体性思维方式到古代朴素的整体性思维方式再到近代机械的整体性思维方式于19世纪下半叶发展到高级的阶段-辩证的整体性思维方式20世纪以后又发展到具有鲜明的信息时代特征的更高级的系统思维方式。与古朴的中医传统学术思想和理论相比有了质的飞跃。7信息时代思维方式的表现)信息时代最具代表性的现代思维方式表现在:)信息反馈:强调互为因果的双向联系;)系统思维:突出了思维的统一性;)不确定思维:反映科学的真实性因为事物总是存在着随机性和模糊性而并不总是非此即彼;)全方位思维:包括顺向与逆向、逻辑与非逻辑、收敛与发散甚至求异的思维方法。8审视线性质量控制模式的不足•非线性(Non-linearity)和不确定性(Uncertainty)是中医药的特点这也正是从还原论出发以线性思维形成的西方医药学难以接受的。因此用线性分析的思维和