色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用.pdf

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色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用#

周建良，-齐炼文，-李-萍
（中国药科大学生药学教研室现代中药教育部重点实验室，江苏南京!&""")）

摘要：介绍了色谱指纹图谱在中药质量控制体系，即中药真实性鉴定（化学指纹图谱）、有效性评价（谱效学、生物指
纹图谱、代谢指纹图谱）以及安全性评价方面的应用。目前化学指纹图谱在中药的真实性鉴定方面已比较成熟；谱
效学、生物指纹图谱和代谢指纹图谱由于与药效活性相关，在中药的有效性评价中已体现出优势；色谱指纹图谱在
中药的安全性评价方面的应用也愈来愈受到重视。
关键词：色谱指纹图谱；谱效学；生物指纹图谱；代谢指纹图谱；真实性鉴定；有效性评价；安全性评价；中药
中图分类号：?%’#--文献标识码：@--文章编号：&"""+#*&$（!""#）"!+"&’$+"*--栏目类别：中药质量控制专栏

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--中药在我国的历史源远流长，作为中医防病治病绿原酸作为忍冬藤、山银花及菊花质量评价的指标
的物质载体，其本身的内在质量直接关系到临床疗效不能充分体现三者的临床功效特点［&］，因此较难全
和安全。为此，建立能够被国际医药行业接受的中药面科学地评价药材或其制剂的质量。中药指纹图谱
质量控制体系是中医药发展的关键科学问题之一。是一种综合的、可量化的质量控制手段，其基本属性
--目前，我国质量控制体系对中药及其制剂的质是整体性和模糊性，这与中医理论的整体性原则和
量控制内容主要包括外观鉴别、性状检查以及有效中药作用机理的模糊性是相对应的［!］。所以，综合
成分的含量测定。在有效成分的含量测定方面，所运用指纹图谱，结合计算机智能信息处理将有助于
测成分大多是&(!个指标成分，这与中药所含化学现代中药质量标准的建立。从方法学而言，中药指
成分复杂，发挥药效时多成分、多靶点协同作用的特纹图谱主要包括色谱法（如薄层色谱（,GL）、气相
性不甚吻合。此外，在各品种的性状、理化鉴别以及色谱（OL）、高效液相色谱（BHGL）及超临界流体色
含量测定方