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生物技术制药.ppt

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生物技术制药本课程知识结构及相互之间的关联第一章绪论第一节生物技术的发展史一概述19世纪：细胞是生命的基本单位细胞学说：细胞是动植物结构和功能的基本单位一切生命现象都是以细胞为基础表达的生物技术的重要性生物技术学科的地位二生物技术发展简史２近代生物技术阶段1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理1928年英国Fleming发现青霉素３现代生物技术1953年Watson、Crick提出DNA双螺旋结构1973年建立DNA重组技术1975年建立单克隆抗体技术1978年大肠杆菌表达出胰岛素1988年PCR方法1997年英国克隆多利羊2003年人类基因组测序完成近半个世纪生物技术发展的10大里程碑1982年FDA批准了第一个基因工程药物--重组人胰岛素1983年Mullis发明了聚合酶链式反应(PCR)技术1990年人类基因组(HumanGenomeProject)计划启动1997年克隆羊多利诞生2003年人类基因组测序完成4现代生物技术定义(2)要点:(3)生物技术与诸学科关系医学生物技术药学生物技术动物生物技术农业生物技术海洋生物技术微生物生物技术上游工程:是生物技术的实验室研究阶段应用基础研究产生三新产品的源泉。下游工程:是生物技术的扩大生产加工应用阶段使三新产品能达到三化:商品化、工程化、企业化是效益阶段。现代生物技术的基础学科和分支一生物技术药物的分类二生物技术药物的特性一生物技术药物的分类二生物技术药物的特性一生物技术制药的特征二生物技术在制药中的应用三生物技术制药的现状和前景一生物技术制药的特征二生物技术在制药中的应用三生物技术制药现状和前景1.新试剂新技术不断出现2.新型生物反应器和新型生物技术不断出现3、我国的医药生物技术4美国生物技术产业发展情况目前FDA已经批准了117个生物技术药物和疫苗其中75%为最近6年批准有350生物技术药物和疫苗针对超过200种疾病正在进行临床试验有几百种诊断试剂应用于疾病诊断、血液检定等美国目前有1273家生物技术公司其中300家是上市公司1999年至2000年生物技术市场资产总值增长156%从1379亿美元增加至3535亿美元1993年至2000年生物技术工业收入成倍增长从80亿美元增加至223亿美元FDA批准的生物制品美国生物制药产品种类及数量（PHRAM）美国已进入临床研究阶段的革新性生物技术药物5、医药生物技术发展展望第一节重点：掌握生物技术的概念了解生物技术发展史