中药复方专利保护策略研究.pdf

单位代码：鲤型中药复方专利保护策略研究丫．研究方向：中医药知识产权保护研究级硕芯絠畚研究生：吴小璐师：吕爱、究员肖掠ロ譮究员专业：中医基础理论导巾州窖芯吭中縯医研究院：肄础坪论研究所年卤本论文作者签名墨禾苏论文作者签名罢塑：塑圣导师签原创性声明关于学位论文使用授权的声明三￡：妄本人郑重声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下独立完成的。文中除注明引用的内容外不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者已在文中以明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。日期功．本人完全知道中国中医研究院有关保留使用学位论文的规定同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版允许被查阅和借阅。本人授权中国中医研究院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索可以采用影印缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。日期中文摘要新药保护、中药品种保护等行政保护方式。其中最有效的保护方式就是专利晡V胁菀┖椭参镆┳ɡ昵敕⒄菇锥危旰螅国中药专利申请进入了一个更为快速增长并更趋于科学申请的新时期。开保护发明的核心技术并且专利权是一种财产权一旦侵权发生专利幸└捶阶ɡ；は肿前言中医药学是中华民族与疾病长期作斗争的实践产物具有独特理论体系和丰富临床经验为中华民族的繁衍昌盛及人民的医疗保健事业作出了巨大贡献同时对世界医学也作出了卓越的贡献。中药及其复方是中医药理论和实践的结晶至今仍具有西药不可替代的地位。我国加入世贸组织以后国内外中药行业的竞争越来越激烈加强中药领域专利保护研究保护中药自主知识产权已是刻不容缓。由于我国专利制度对药品的专利保护时间尚短我国医药界在寻求中药的专利保护的过程中还存在不少认识上和操作上的问题及误区。本研究将分析我国中药专利保护现状探讨存在的问题和误区丰富我国中医药专利保护的理论研究并提出对中药复方有效专利保护的策夜幸┲J恫ū；さ牟敕⒄中药有着悠久的历史在长期的医疗实践中人们总结出许多疗效明显组方配伍巧妙的复方为了防止自己的研究成果被他人无偿使用传统的保护形式就是秘方保护和商标商号保护。现代中药知识产权的保护方式有专利保护、商标保护、著作权、商业秘密保护与反不正当竞争、植物新品种保护及保护。我国中药专利申请经历了三个阶段晡Wɡ昵肫鸩剑望阶段；在年中国专利法对药品开始进行专利保护以前药品的知识产权主要依靠行政立法保护年以后则是两种保护并存。中药品种保护只在国内使用无法与国际上的通用做法接轨。国内的企业要想走向世界积极参与药品的世界竞争只有依靠专利才能保护自己的药品知识产权。与中药行政保护方式相比专利权是一种市场排他权专利技术发明信息完全公权人可以追究侵权人的法律责任。略及建议。节只要技术改进能够带来有益效果的技术方案均能成为中药专利保护的客特征在以上四类可申请专利内容之外单纯就配方而论尚有以下三种情仅为少数：在申请专利药物的治病种类方面治疗肿瘤疾病的居于首位。其次、心血管疾病、风湿病儿科疾病和皮肤病其他种类药物分布相对均匀的治疗药物发明上并且在治疗肿瘤癌症等此类疑难病的专利申请中绝大部分仍为个人申请其次为制药商和科研院所的申请。可以推知中药企业和知识产权保护形式即使是申请了专利保护也更多的是以申请外观设计专统计统计结果表明—年间外国在我国申请的医药类专利所占中药复方专利保护的技术主题中药专利可涉及的技术主题非常广泛从原料到成品及过程中的任意环体主要包括：中药材药效物质中药新用途制药工艺新方法。中药复方专利可涉及内容：中药复方的特点在于它是由一种阻上的药物组合而成多种药物组合物提取物组合物中西药结合复方中成药加辅料等等都属于复方范畴因此中药复方专利中配方是一个非常重要的技术况：交∩系囊┪都蛹药味不变药量加减蟹郊恋中药专利申请的技术领域分布状况中药专利申请以产品和方法类型为主在方法申请中涉及特殊方法的这也反映了临床发病率高的领域其药物发明相对较高；在产品剂型方面以酒剂占大多数其次是口服液和丸剂注射剂的申请量最少。从药物治病种类的分布来看专利申请主要集中在一些疑难病和多发病科研单位在肿瘤等药物的开发上还大有潜力今后这类发明仍会是专利申请的热点。从方法发明来说绝大多数为常规方法。从药物剂型方面来看技术含量较高的注射剂为数最少中药领域专利申请的技术水平不高。医药企业专利申请情况本课题通过对中国国家知识产权局专利数据库中我国部分医药企业的专利申请情况不完全统计发现我国医药企业的专利水平很低。可见企业更倾向于寻求中药品种保护等行政保护专利保护尚不是我国中药企业首选的利为主我国的医药企业提高药品市场竞争力的的方式仍以商标标识和商业秘密保护为主。外国在中国中