中药复方专利保护及其侵权分析.pdf

中国中医科学院博士研究生学位论文中药复方专利保护及其侵权分析研究生：游云专业：中药学研究方向：中药知识产权保护导师：肖诗鹰教授廖福龙研究员指导老师：刘铜华教授中文摘要本文首次以中药复方这一受专利保护的客体为研究对象系统研究了中药复方专利保护的现状与难点对中药复方专利侵权及抗辩事由进行了理论探讨及案例分析。本文首次将专利分析方法应用于中药复方专利文献研究中。在研究方法上使实证研究与文献研究有机的结合。专利制度是保护发明的一种法律制度。专利制度是商品经济发展到一定阶段的产物特别是随着技术的商品化而产生和发展起来的。中药复方是中医临证精华中药专利保护的核心就是获得对中药配方的有效保护。如何从中药复方研究与应用的角度利用专利制度保护及刺激中药复方的创新使专利能够成为中药产业化发展过程中的润滑油已是当前摆在中药界迫在眉睫的任务。本研究采用立意抽样法统计分析了中药复方专利申请的技术现状及历年的发展趋势。研究结果表明：暌岳矗夜幸└捶降难蟹⒒疃进入一个高潮阶段研发技术处于快速成长期；职务发明的构成比也在逐年提高；这种发展趋势有望在未来的数年间继续保持。幸└捶阶ɡ昵氲难点在于：中药复方有效成分不明保护范围受限；中药复方基础研究薄弱；中药复方研发尚未获得突破性进展没有形成核心技术；中药复方发明专利的技术垄断优势不明显。提出要理性看待近几年来中药行业发展过程中的热潮建议如下：忧慷灾幸└捶降幕⊙芯浚U怪幸┳ɡ铰匝芯浚岣咧幸┬幸抵J恫ū；ひ馐叮对高校和研究机构实施产权激励政策；米ɡ楹喜呗蕴岣叨灾幸└捶窖芯砍晒谋；ばЯΓ观界定中药复方发明专利的三性。本研究通过对英国植物药学公司中药复方专利申请组合的实证研究为中医药科研人员提供了借鉴的实例。建议企业根据自己的商业目标对一个中药品种建立多项专利组合从多方位多角度对中药复方研究成果申请专利保护。建议在研发过程同时要加强专利申请与专利管理工作。在中药复方发明专利侵权分析中通过总结归纳法及案例分析法对中药复方领域的专利侵权判定及抗辩事由进行了研究；并首次尝试了使用“协定问题”对“癌静注射剂”专利纠纷案进行侵权判断。研究结论是幸└捶专利侵权的认定应该结合中医理论有条件的适用相同侵权及等同侵权的判定原则并结合权利要求书的撰写方式综合评定。ゴ康闹幸└捶街聘鞣法专利的保护效力处于较弱的地位。谧ɡ秩ㄋ咚现校≡袷实钡目贡事由维护自已的合法权益。提出如下建议：硇匝≡裰幸└捶降谋；し绞提高中药复方专利攻防能力忧慷灾幸└捶阶ɡ秩ǖ呐卸ㄑ芯加强专利侵权抗辩摘要问题的研究并完善这方面的立法与执法。关键词：中药复方专利分析专利组合专利侵权中药复方专利保护及其侵权分析甌．．：—猚：：簍猳摘要——一————————————．琾】瑃：．．篢痵综述年我国早期民族资产阶级代表认为郑观应曾经就上海机器织布局的机器我国中药专利保护概况中药在我国已有几千年的历史是中华民族智慧的结晶也是一笔巨大的知识财富。在我国医疗体系中中药具有不可替代的地位。随着社会的进步人类疾病谱的改变和化学药开发成本的提高中药日益受到世界许多国家的重视越来越多的国外企业己将中药作为开发新药的重要来源并借助其雄厚的资金实力、先进的技术条件和娴熟的知识产权保护技巧以我国古代的医药信息为基础攫取大量知识产权。现今我国的中药产业已面临着中药知识产权保护的严峻挑战。从神农氏尝百草起到秦汉《五十二病方》到明代的《普济方》直至现代的《中医方剂大辞典》中药学经过数千年的发展创造出数以万计的有效的方剂为人类的健康做出了卓越的贡献。由于专利是保护发明创造最有效的手段所以中药的专利保护在整个中药知识产权保护体系中占有重要地位。夜ɡ贫雀攀专利制度作为知识产权制度的一部分其目的在于保护发明创造的专利权促进科学技术的发展进步。专利制度是市场经济发展到一定阶段的产物它涉及了技术、法律和经济三种领域。专利保护的客体是创新技术专利保护所用的工具是法律专利保护的目的就是获取经济利益【Ｗɡ贫茸钗V匾!最能反映其本质特征的属性可以概括为两点：一是以法律的手段实现对技术实施的垄断磁潘二是以书面的方式实现对技