《生物制药工艺学》教学大纲.pdf

《生物制药工艺学》教学大纲课程编号：英文名称：BiopharmaceuticalProcess学时/学分：40/2.5预修课程：药学基础生物化学适用专业：制药工程专业开课学院（部）、系(教研室)：化学工程学院制药工程系一、课程的性质与任务本课程是生物制药工程专业本科生的专业基础必修课。本课程是一门涉及生物学、医学、生物技术、化学、工程学和药学等学科基本原理的综合性应用学科。本课程的任务是：通过本课程的学习使学生对抗生素类药物、生化药品以及生物制剂的结构、性质、用途以及制备来源、加工工艺和质量控制等有综合的认识和理解；通过综合运用所学的相关知识来分析和解决本课程学习中所遇到的问题为发展创新生物药物奠定基础；通过实验将理论和实际相结合更有为今后走向工作岗位打下良好的基础。二、课程的教学内容、基本要求及学时分配（一）教学内容(*难点Δ重点)第一章绪论Δ生物药物的定义Δ原料来源Δ特性Δ分类发展过程研究新进展生物制药业现状及发展前景。第二章生物药物的质量管理与控制Δ生物药物质量的评价Δ生物药物的质量标准生物药物的科学管理Δ生物药物常用的定量分析法Δ基因工程药物质量控制新药研究和开发的主要过程第三章抗生素概述抗生素发展简史Δ抗生素的分类抗生素的应用*抗生素的工业生产及工艺抗生素质量控制*抗生素的生物效价测定方法第四章β-内酰胺类抗生素β-内酰胺类抗生素特性和作用机制临床应用的主要β-内酰胺类抗生素及其生物活性Δ青霉素的理化性质*发酵生产*生物合成与理论产量青霉素的提取、精制和质量检定第五章大环内酯类抗生素概述Δ红霉素的结构与理化性质Δ红霉素的生物合成*红霉素的生产工艺生产菌种Δ发酵工艺及控制要点提取和精制第六章四环类抗生素四环素类抗生素的理化性质化学性质和降解反应四环素的发酵工艺四环素的提取和精制第七章氨基糖苷类抗生素Δ氨基糖苷类抗生素的应用和分类链霉素的结构和理化性质Δ链霉素发酵生产工艺链霉素的提取和精制第八章现代生物技术在抗生素工业中的应用ΔDNA重组技术在抗生素生产中的应用克隆抗生素生物合成基因的方法几种典型的抗生素生物合成基因的结构提高抗生素产量的方法改善抗生素组分改进抗生素生产工艺产生杂合抗生素Δ基因工程技术在新药研究中的应用细胞工程在传统制药工业中的应用第九章生化药品概论生化药品的分类生化药物的特点Δ传统生化制药的一般工艺过程Δ生物材料的选择与保存*生物材料的预处理生物活性物质的提取生物活性物质的浓缩与干燥生化物质的分离纯化第十章氨基酸药氨基酸药物的种类及物化性质氨基酸的生产方法氨基酸及其衍生物在医药中的应用*Δ赖氨酸的生产赖氨酸的提取和精制第十一章多肽与蛋白质类药物多肽与蛋白质类药物的基本改念生物技术在该类药物中的应用Δ多肽类药物的制备Δ蛋白质类药物的制备第十二章核酸类药物核酸类药物的基本概念*Δ核酸类药物的生产方法*Δ生物合成及其代谢调节核酸类药物的生产第十三章酶类药物药用酶概述Δ