化妆品生产许可检查要点105条.pdf

化妆品生产许可检查要点序号项目检查项目评价方法机构与人员第一节原则检查组织架构图职责权限描述是否建立。企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构规定各机构检查整体组织架构全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责从而保证1*职责、权限。企业应保证组织架构与职责权限的良好运行。整个组织架构的良好运作。检查过程中通过观察、与员工交流了解企业对于保证产品质量的资源投入。检查后综合评价企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。检查质量负责人授权书或其他证明文件。企业应设置质量负责人应设立独立的质量管理部门和专职的质量2检查组织架构图和实际运作质量部门是否独立。管理部门负责人。质量管理部门负责人是否专职。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。质量负责人是否同时兼任生产负责人。综合评价人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所现场抽查人员档案建立情况。3有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能能正确抽查不同岗位的员工观察操作或询问如何开展工作核对相应的作业文件要履行自己的职责。求。1/19第二节人员职责与要求企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称具检查质量负责人的档案是否具有相应的资历；有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：检查是否明确规定质量负责人的职责；4.1本要点的组织实施；了解其某一职责是如何开展的。4.2质量管理制度体系的建立和运行；了解其履职的能力是否胜任。4.3产品质量问题的决策。