制药企业GMP自检培训课件.pptx

制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统GMP现场检查缺陷汇总（中国医药报1000多家缺陷项目）制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统一.建立健全质量保证体系一、建立健全质量保证体系一、建立健全质量保证体系一、建立健全质量保证体系一、建立健全质量保证体系一.建立健全质量保证体系一.建立健全质量保证体系一.建立健全质量保证体系一.建立健全质量保证体系一.建立健全质量保证体系（七）文件控制系统文件系统管理标准（MS）技术标准（TS)操作标准（OS）验证文件（V）批记录生产(BPR)检验记录质量管理记录操作维修保养记录销售记录有关单、卡、证、帐其它记录一.建立健全质量保证体系：（七）文件控制系统新文件产生流程图一.建立健全质量保证体系：（七）文件控制系统现行文件的修订流程图一.建立健全质量保证体系：（七）文件控制系统工艺规程修订流程图一.建立健全质量保证体系：（八）验证管理控制系统验证的组织机构.设施、设备验证清洁、消毒验证计量器具校验验证工艺验证产品验证一.建立健全质量保证体系：（八）验证管理控制系统验证实施流程图一.建立健全质量保证系统一.建立健全质量保证体系：制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统二.物料管理系统自检二.物料管理系统自检二.物料管理系统自检物料GMP管理流程二.物料管理系统自检物料管理过程采购接收取样储存发放与领用称量工序之间转移不合格品管理返回产品物料平衡二.物料管理