【精选】《中药及其制剂分析》PPT课件.ppt

【大纲要求】中药TraditionalChineseMedicine(TCM)天然产物NaturalProductsNPs中药复方ChineseMedicineCompoundPrescription中成药ChineseTraditionalPatentmedicine中药制剂TraditionalChineseMedicines(TCMs）中药及其制剂分析的特点中药及其制剂的分类及质量分析要点中药材及其炮制品在中药质量控制中的重要性中药液体制剂酒剂：是指药材用蒸馏酒精提取而制成的澄清液体制剂。其特点为使用白酒为提取溶剂可加糖等矫味剂。酊剂：是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。取特点为提取溶剂为乙醇不加矫味剂处方简单。酒剂的检查：一般应进行“总固体”的检查检查方法是：对不含糖的酒剂精密量取供试品50ml置于称定重量的蒸发皿内水浴上挥干在105℃干燥3h再置于干燥器内放置30min后称重残渣应符合规定。对于含糖的酒剂：精密量取供试品50ml置水浴上挥干加无水乙醇搅拌提取4次每次10ml合并滤液再按照相同的方式进行。注射剂：是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液。检查项目：装量差异、澄明度、无菌、不溶性微粒、pH值需要制订中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》《中药注射剂指纹图谱实验研究技术指南（试行）》半固体制剂固体制剂颗粒剂中药片剂胶囊剂中药及其制剂分析中待测成分的提取分离与纯化方法萃取法：是利用溶质在两种互不相容的溶剂中溶解度的不同使物质从一种溶剂转移到另一种溶剂中经过多次萃取后将测定组分提取出来的方法。冷浸法：使将溶剂加入样品粉末中室温下放置一定时间组分因为扩散而从样品粉末中提取出来的方法。回流提取法：是将样品粉末置于烧瓶等提取容器中加入一定量的有机溶剂加热进行回流提取的方法。连续回流提取法－索氏提取法：是利用有机溶剂的挥发性而进行连续提取的一种方法。水蒸气蒸馏法：利用挥发性成分能随着水蒸气挥发出来的一种提取方法微波辅助萃取（Microwave-assistedextractionMAE）：是利用微波产生的能量快速破碎植物细胞而使化学成分释放进入溶剂中的一种方法。超临界流体萃取（SupercriticalfluidextractionSFE）任何一种物质都存在三种相态-气相、液相、固相。三相呈平衡态共存的点叫三相点。液、气两相呈平衡状态的点叫临界点。在临界点时的温度和压力称为临界温度和临界压力。不同的物质其临界点所要求的压力和温度各不相同。超临界流体(SCF)是指在临界温度（Tc）和临界压力(Pv)以上的流体。高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态称为超临界状态。常见的纯化方法第二节：中药及其制剂的分析方法中药材取样中药制剂取样法鉴别：性状鉴别、显微鉴别（淀粉粒韧皮纤维孔纹导管木纤维）、理化鉴别、色谱鉴别光谱鉴别色谱鉴别法具体的鉴别与比较方法：1、对照品对照法2、对照药材对照法3、阳性对照法4、阴性对照法1、制备供试品溶液2、色谱条件的选择Stationaryphase和展开系统普通化合物－G、GF254、GF365生物碱－氧化铝板黄酮－聚酰胺板3、对照物的选择显色与检视方法1、直接日光下检视－对有颜色的成分2、喷雾显色法－与试剂反应产生有颜色的斑点3、置365nm下检视－对有荧光吸收的物质4、置254nm下检视－在紫外光下有吸收的物质中药及其制剂的杂质检查中药及其制剂的含量测定含量测定方法总皂苷的比色法测定薄层色谱扫描法测定刺五加注射液中紫丁香苷的含量TraditionalChinesemedicinefingerprint（TCMFP）制订指纹图谱的意义：通过定性鉴别和定量分析来控制中间体、成品的一致性减少批间差异主要用于中药质量控制的补充和提高。制订指纹图谱的原则：1、系统性－应包含大多数组分或指标成分的全部2、特征性－反应的化学信息应具有高度的选择性3、重现性－不同实验条件、不同分析人员对样品的测定误差的允许范围－用相似度表示二、指纹图谱的类型三、中药指纹图谱研究的关键技术（二）研究方案样品的选择与采集供试品的制备研究方法的选择色谱条件的优化