纳豆激酶组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107412751A(43)申请公布日2017.12.01(21)申请号201710229905.XA61P9/00(2006.01)(22)申请日2017.04.10A61P9/12(2006.01)A61P3/04(2006.01)(71)申请人乐研新生物科技（成都）有限公司A61P7/00(2006.01)地址610041四川省成都市高新区中和姐儿堰路19号(72)发明人铃木理史余江(74)专利代理机构北京得信知识产权代理有限公司11511代理人袁伟东(51)Int.Cl.A61K38/48(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61P7/02(2006.01)权利要求书1页说明书8页(54)发明名称纳豆激酶组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种纳豆激酶组合物及其制备方法，所述纳豆激酶组合物包括下述原料制备而成：纳豆激酶、糊精、香料、甘味料。本发明对配方组分及用量进行深入研究，优选出合适的甘味料、香料的种类，具有较好的预防血栓形成以及溶栓效果；并且制备方法简单，生产成本低，易于大规模化生产；本发明纳豆激酶可溶栓、抗凝、调压降脂肪、改善血液循环，刺激血管内皮细胞产生组织型纤溶酶原(t-PA)，将纤溶酶原激活为纤溶酶，从而溶解纤维蛋白，降解血栓；其特点是温和、持续溶栓，抑制血小板凝聚。CN107412751ACN107412751A权利要求书1/1页1.一种纳豆激酶组合物，其特征在于，包括下述原料制备而成：纳豆激酶、糊精、香料、甘味料。2.一种纳豆激酶组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：纳豆激酶5-15份、糊精80-90份、香料1-5份、甘味料1-5份。3.一种纳豆激酶组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：纳豆激酶7-11份、糊精82-88份、香料1.5-3.5份、甘味料1-3份。4.如权利要求3所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：纳豆激酶9-11份、糊精84-86份、香料2.4-2.6份、甘味料1.9-2.2份。5.如权利要求4所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，所述香料为柠檬酸、苹果酸、酒石酸、维生素C、香草酸、甘草酸中的一种或多种的混合物。6.如权利要求4所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，所述香料为柠檬酸。7.如权利要求5或6所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，所述甘味料为木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、甜菊糖中的一种或多种的混合物。8.如权利要求5或6或7所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，所述糊精为β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种或其混合物。9.如权利要求5或6或7所述的纳豆激酶组合物，其特征在于，所述纳豆激酶组合物为颗粒剂或粉剂或片剂或胶囊剂。10.如权利要求1-8中任一项所述的纳豆激酶组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将纳豆激酶、糊精、香料、甘味料投入沸腾制粒器中，开启沸腾制粒器将各种原辅料在沸腾制粒器充分混匀5-10分钟，然后以水为润湿剂进行喷雾制粒，控制进风温度80-90℃，出风温度40-50℃，停止喷雾并干燥0.5-1.0小时，检测水分2-5wt％；(2)将制备的颗粒用颗粒整粒机以20-40目筛进行整粒即得。2CN107412751A说明书1/8页纳豆激酶组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种纳豆激酶组合物，尤其涉及一种纳豆激酶组合物及其制备方法。背景技术[0002]纳豆源自古代中国，是一种大豆经纳豆菌发酵而成的食品。唐朝时，纳豆由鉴真大师传入日本，其首先在寺庙得到发展，并逐渐风靡日本民间，在日本人的餐桌上占有重要的位置。20世纪80年代，在美国从事血栓研究的HiroyukiSumi(须见洋行)用人工血栓板对各种天然产物进行大量筛选，以寻找新的抗血栓物质。一次偶然的尝试，他发现纳豆具有极强的溶解人工血栓的能力，在进行深入研究后，终于从纳豆的粘性物质中分离出一种能够溶解血栓的丝氨酸蛋白酶，并命名为纳豆激酶。[0003]纳豆激酶是胞外酶，可以利用纳豆菌的发酵液提取，传统的分离纯化技术多层次盐析法，但酶回收入率偏低(18-50％)。另外还有层析柱层析法，但这些方法基本上都存在酶活力低，生产率低，生产成本高等问题。为此很多学者尝试了很多不同的分离纯化技术，如金属螯合双水相亲合分离、反胶团相转移分离、磁性高分子微球分离、泡沫分离以及扩张床吸附分离等，均取得不同程度进展。纳豆激酶制剂通常会带有一种独特的气味，这种气味令很多非日本裔人群感到厌恶，而纯的纳豆激酶为无臭、无味的白色或淡黄色粉末，产品的纯度级别问题是限制纳豆激酶发展瓶颈。[0004]基于纳豆激酶的纤溶活性、溶栓能力和