一种快速止血的医用胶材料及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112220962A(43)申请公布日2021.01.15(21)申请号202011197506.8(22)申请日2020.10.30(71)申请人北京福爱乐科技发展有限公司地址100044北京市海淀区高梁桥斜街15号一层中部(72)发明人王威田霞张俊杰张怡婷费维滢彭婷婷郭修峰(74)专利代理机构北京安度修典专利代理事务所(特殊普通合伙)11424代理人杨方成(51)Int.Cl.A61L24/08(2006.01)A61L24/06(2006.01)A61L24/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种快速止血的医用胶材料及其制备方法(57)摘要本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种快速止血的医用胶材料，并进一步公开其制备方法。本发明所述医用胶材料，以α‑氰基丙烯酸正丁酯和α‑氰基丙烯酸正辛酯作为混合医用胶基质，并通过以CO2超临界流体携带选定的离子液体对止血材料羧甲基壳聚糖进行溶胀改性的方式，有效提高了羧甲基壳聚糖的止血性能，使得整个医用胶材料的止血性能大幅提升，实现快速止血。CN112220962ACN112220962A权利要求书1/1页1.一种快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)取α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯混匀，得到医用胶基质，备用；(2)取羧甲基壳聚糖置于装有离子液体的密闭容器中，排除空气并向容器中充入CO2，控制所述密闭容器内的温度及压力使CO2气体处于超临界状态，并在所述羧甲基壳聚糖不与所述离子液体相接触的情况下，携带所述离子液体对所述羧甲基壳聚糖进行改性处理，得到所需改性羧甲基壳聚糖，干燥，备用；(3)将所述改性羧甲基壳聚糖缓慢加入至所述医用胶基质中，充分搅拌至体系呈凝胶状，灭菌，即得。2.根据权利要求1所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯的质量比为50-60wt％：40-50wt％。3.根据权利要求1或2所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述离子液体包括1-甲基咪唑三氟乙酸盐。4.根据权利要求1-3任一项所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述离子液体的加入量占所述羧甲基壳聚糖质量的5-10wt％。5.根据权利要求1-4任一项所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，控制所述密闭容器内的温度80-120℃、压力为8-10MP。6.根据权利要求1-5任一项所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述改性处理步骤的时间为5-10min。7.根据权利要求1-6任一项所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述改性羧甲基壳聚糖与所述医用胶基质的质量比为3-8：10。8.根据权利要求1-7任一项所述的快速止血的医用胶材料的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，还包括加入功能性助剂的步骤。9.由权利要求1-8任一项所述方法制备得到的快速止血的医用胶材料。10.权利要求9所述快速止血的医用胶材料用于制备止血材料的应用。2CN112220962A说明书1/6页一种快速止血的医用胶材料及其制备方法技术领域[0001]本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种快速止血的医用胶材料，并进一步公开其制备方法。背景技术[0002]医用胶是指在医疗上应用的可粘附在表面或使表面间发生粘合的制剂、材料或物质，属于生物医学特殊功能性胶粘剂，主要用于器官或组织的局部粘合与修补，替代传统缝合术，或组织、血管的结合与定位进行封堵等技术领域，除了具有通常的胶接功能和力学功能外，还具有生物医学功能。与传统方法如缝合与钉合相比，医用胶的使用可有效缩短手术时间，显著降低患者疼痛感，是目前医疗手术的首选材料。[0003]目前，氰基丙烯酸类医用胶在近几十年来得到了迅速的发展和广泛的临床应用。氰基丙烯酸类医用胶的结构CNCH2CCOOR中，α-碳原子上结合-CN、-COOR基团，使得β位置的碳原子产生较强的吸电性，于是只要遇到极微量的阴离子(-OH、-NH2)即会瞬间聚合。由于生物体组织的基本物质是蛋白质，而蛋白质是由氨基酸组成的线性大分子化合物，大分子两端含有-NH2及-COOH基团，所以氰基丙烯酸类医用胶在生物体组织上聚合速度最快，性能优势明显。[0004]另外，氰基丙烯酸类医用胶在生物组织上使用时，由于生物组织上存在微量的弱碱性物资如组织液、水或血液等，能够在室温条件下迅速引发α-氰基丙烯酸酯类单体发生阴离子聚合，进而固化成胶膜，该胶膜在电镜下扫描呈2-3微米纤维网状结构的聚合