一种免疫层析检测套装及检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113075397A(43)申请公布日2021.07.06(21)申请号202110333521.9(22)申请日2021.03.29(71)申请人四川丹诺迪科技有限公司地址610000四川省成都市高新区科园南路88号天府生命科技园C1栋405(72)发明人杨源(74)专利代理机构北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)11463代理人陈秋梦(51)Int.Cl.G01N33/558(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图5页(54)发明名称一种免疫层析检测套装及检测方法(57)摘要本发明涉及体外诊断领域，提供了一种免疫层析检测套装及检测方法，包括取样器、稀释器和检测卡；取样器具有出样端，稀释器内盛装稀释液，稀释器包括易破测试端和供出样端插入的进样端，检测卡具有与检测卡内部连通的可供易破测试端插入的测试端插入口，检测卡内位于测试端插入口处设置有用于刺破易破测试端的刺破件。免疫层析检测方法，包括：将盛放有样本的取样器的出样端经稀释器的进样端插入至稀释器内；在样本稀释后将稀释器的易破测试端经检测卡的测试端插入口插入至检测卡内。由于该套装的合理设计，使得检测方法简单方便，样本全程不再次暴露在检测环境中，避免了二次污染；且该套装携带，使用方便，非常适合消费者直接购买自检。CN113075397ACN113075397A权利要求书1/1页1.一种免疫层析检测套装，其特征在于，包括取样器、稀释器和检测卡；所述取样器具有出样端，所述稀释器内盛装稀释液，所述稀释器包括易破测试端和供所述取样器的出样端插入的进样端，所述检测卡具有与所述检测卡内部连通的可供所述稀释器的所述易破测试端插入的测试端插入口，所述测试端插入口处设置有用于刺破所述易破测试端的刺破件。2.根据权利要求1所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述稀释器的进样端的端面开设供所述取样器的所述出样端通过的进样孔，所述取样器具有与所述进样孔匹配的嵌入连接部。3.根据权利要求2所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述进样孔的内壁设置有内螺纹，所述嵌入连接部的外壁设置有与所述内螺纹匹配的外螺纹。4.根据权利要求3所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述取样器的出样端插入至所述稀释器内，所述嵌入连接部通过所述外螺纹和所述内螺纹配合实现与所述稀释器连接。5.根据权利要求1～4任一项所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述易破测试端材质为铝箔。6.根据权利要求1～4任一项所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述检测卡对应所述测试端插入口的内壁设置有卡槽，所述稀释器靠近所述易破测试端的外壁设置有与所述卡槽能够卡扣连接的卡凸。7.根据权利要求2～4任一项所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述取样器的外壁由透明材质制成，所述取样器还包括依次设置的取样管、废液收集区和用于将样本推入所述稀释器的压缩推进器，所述出样端位于所述取样管远离所述压缩推进器的端部；所述压缩推进器为与所述出样端连通的空心塑料泡；或者为活塞推进器，所述活塞推进器包括与所述出样端连通的第一推进壳和设置于所述第一推进壳内的活塞杆；或者为螺杆推进器，所述螺杆推进器包括与所述出样端连通的第二推进壳和设置于所述第二推进壳内的螺杆，所述第二推进壳的内壁设置有与螺杆匹配的内螺纹。8.根据权利要求7所述的免疫层析检测套装，其特征在于，所述取样器的出样端设置有取样勺，所述取样勺与所述压缩推进器连通；优选地，取样勺的开口边缘位于一个平面上。9.一种免疫层析检测方法，其特征在于，使用如权利要求1～8任一项所述的免疫层析检测套装检测生物样本，包括：将盛放有样本的取样器的出样端经所述稀释器的进样端插入至所述稀释器内；在样本稀释后将所述稀释器的易破测试端经所述检测卡的测试端插入口插入至所述检测卡内。10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于，所述检测卡为以硝酸纤维膜为介质的检测卡或由微流控通道构成的免疫层析检测卡。2CN113075397A说明书1/6页一种免疫层析检测套装及检测方法技术领域[0001]本发明涉及体外诊断领域，具体而言，涉及一种免疫层析检测套装及检测方法。背景技术[0002]目前免疫层析检测，以血液快速检测为例的工作流程大致如下：消毒、穿刺、定量取样、样本稀释、混合、定量取样、上样和消毒。上述过程有一个最明显的缺点就是在某些步骤需要人为控制，以及以后的步骤中样本(临床血液、粪便、尿液等)是暴露在空气当中，在实验室的环境下，这些步骤可以在超净台或有排气风扇的环境下完成，而在消费者自检的场景下，缺乏排气设备或专业的操作显然会给操作者带来不便和产生污染的风险。[0003]现有技术中，样本在经过稀释后，需要再次从稀释器中滴出或者吸出，在这一过程中，通常采用的是折断加