一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103070920A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103070920103070920A(43)申请公布日2013.05.01(21)申请号201310040571.3(22)申请日2013.02.03(71)申请人葛强地址644600四川省宜宾市宜宾县柏溪镇保龄街60号附1号(72)发明人葛强(74)专利代理机构成都金英专利代理事务所(普通合伙)51218代理人袁英(51)Int.Cl.A61K36/537(2006.01)A61K9/16(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书5页说明书5页(54)发明名称一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺(57)摘要本发明公开了一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺，该工艺包括清洗丹参、粗加工丹参、干燥、原材料检验、低温超微粉碎、制粒、检验中间品、包装等步骤，工艺过程严格把关，保障成品的安全、合格，该工艺制得的丹参超微粉颗粒中药饮片可以冲兑成悬浮液、浸泡液或煎煮液服用。本发明使用超低温粉碎保留了丹参的天然药用成分，制得的中药饮片溶出速度快、溶出量高，用中国药典2010年版浸出物测定法的方法检测，其浸出物的含量比传统饮片高20%以上，大大节约了药材资源，该中药饮片煎煮时间比传统配方饮片的煎熬时间缩短5倍以上，不添加赋性剂，不改变丹参的物理和化学特性，选用微孔浸泡袋和铝箔袋双层包装，保障了饮片不吸潮。CN103070920ACN103792ACN103070920A权利要求书1/1页1.一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺，其特征在于：它包括以下步骤：（1）清洗丹参，清洗的过程中去除杂质、废药材和丹参上的残茎；（2）粗加工丹参，将丹参切成厚片；（3）干燥，将上述厚片在干燥机中进行干燥处理，干燥至水分含量为3%～8%；（4）原材料检验，对丹参进行抽查检验，检验合格后方可进入下一步骤；（5）低温超微粉碎，将丹参片投入超微粉碎机中，使用超低温粉碎，控制温度在-40℃～-60℃，粉末细度为100～1000目；（6）混合，将上述粉末预混合均匀，保证色泽一致；（7）制粒，使用颗粒机将上述混合均匀的粉末制成粒径为12～24目的颗粒；（8）总混，将上述制得的颗粒混合均匀，使每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；（9）检验中间品，检验上述制得的颗粒是否满足药典中对颗粒剂的要求，满足时进入下一步操作，不满足的舍弃；（10）分量包装：使用内外双层包装，先将上述通过检验的颗粒用细密度100～500目的浸泡袋分装，每袋颗粒重量为1～3g，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装。2.根据权利要求1所述的一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺，其特征在于：所述的制粒过程分为湿法制粒和干法制粒，其中，湿法制粒时向粉末中加入粉末重量的25%～40%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，再经颗粒机制作成粒径为12～24目的颗粒，60～90℃干燥，整粒，得到要求粒度的合格颗粒；干法制粒时直接由颗粒机制作成粒径为12～24目的颗粒。2CN103070920A说明书1/5页一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺技术领域[0001]本发明涉及一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺。背景技术[0002]中医药是人类与疾病作斗争的锐利武器，担负着保障人类繁衍、健康和长寿的历史使命，有着数千年的发展历史，在当今时代，中医药在预防和治疗新老疾病中仍然起着不可或缺的支柱性作用，中药饮片是中药传统汤剂和中成药制剂产品质量和功效的源头，炮制加工制备技术是中医药事业的前沿阵地。[0003]但中药的近现代发展相当缓慢，可以供预防、治疗的植物、动物、矿物类药材品种繁多，达5000余种，各有其物理和化学特性的特点，成分复杂，尚有大量发挥功效的奥秘未能揭晓。药材及其炮制加工饮片的工艺还趋于传统、简单落后，现今使用的饮片类型仅限于：中药材的片、段、块、粉、饼、胶、提取配方颗粒七类，远远不能适应中药材炮制加工技术的需要、人民使用的实际需要和资源合理利用和保护的需要。现有中药饮片在使用中存在不同方面、程度的缺陷。[0004]中药传统饮片中的中药材“片”、“段”、“块”、“粉”、“饼”型，存在以下问题：（1）同品种但其品质差异极大；（2）临床使用功效悬殊；（3）药材及其饮片的质量难以达到均质同一；（4）医师处方配伍、药店称取配药、患者煎药服用等极不方便，患者服用难以做到准量及时等。“胶”型中央饮片存在适宜于加工成“胶”的中药材极少，不能广泛采用。近代型“提取配方颗粒”：又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。它作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有方便、快捷、安全、卫生、便于机械化大生产、质量标准统一，便于服用、携带、保管、调配；采用铝箔袋包装，不易吸潮，避免