一种留置针长导管的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103172953A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103172953103172953A(43)申请公布日2013.06.26(21)申请号201310128536.7(22)申请日2013.04.15(71)申请人江西3L医用制品集团股份有限公司地址330029江西省南昌市高新开发区火炬大街599号(72)发明人范长权李建芳邓水生(74)专利代理机构南昌市平凡知识产权代理事务所36122代理人姚伯川(51)Int.Cl.C08L27/06(2006.01)C08K5/12(2006.01)C08K5/1515(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书2页说明书2页附图1页附图1页(54)发明名称一种留置针长导管的制备方法(57)摘要一种留置针长导管的制备方法，该方法采用DINCH（环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）作为原料PVC的增塑剂；其制备方法为：（1）备料：将PVC树脂粉、DINCH（环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）、安定剂、填充剂按配方配齐；（2）向混合机加料；（3）原料混合；（4）押出造粒；（5）切粒；（6）拉管，拉制定长的留置针长导管。本发明在留置针长导管的制备过程中，用DINCH代替原来使用的邻苯二甲酸类的增塑剂，大大降低了增塑剂可能对人体健康造成的毒害和损害。本发明适用于留置针长导管的生产。CN103172953ACN1037295ACN103172953A权利要求书1/1页1.一种留置针长导管的制备方法，其特征在于，所述方法采用DINCH（环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）作为原料PVC的增塑剂；其制备方法为：（1）备料:将PVC树脂粉、DINCH增塑剂、稳定剂、润滑剂、环氧大豆油助剂按配方配齐；（2）向混合机加料，通过自动计量系统把增塑剂DINCH自动计量加入混合机，其它原材料采用人工计量加入混合机；（３）原料混合，材料在高速混合机加热混合，混合3-5min后，树脂达到融熔状，温度为100-120℃，然后通过料筒转到冷拌机冷却到80度以下；（４）押出造粒，将融熔状原料送押出机，在押出机上进行押出造粒，原料熔体温度应控制在150-175℃；（５）切粒，原料大颗粒由押出机进入切粒机；切成所需要的小颗粒；（６）拉管：采用拉管机拉制，将切好的颗粒料投入拉管机，拉制定长的留置针长导管。2.根据权利要求１所述的一种留置针长导管的制备方法，其特征在于，所述方法备料的配方按质量计为：PVC树脂粉50-70份，DINCH增塑剂20-40份，环氧大豆油2-6份，稳定剂2-5份，润滑剂：2-5份。2CN103172953A说明书1/2页一种留置针长导管的制备方法[0001]技术领域本发明涉及一种留置针长导管的制备方法，属医疗器械技术领域。[0002]背景技术留置针长导管是医院常用的一种输液器械部件。现有的留置针长导管是采用PVC塑料生产的。聚氯乙烯（PVC）产品具有耐冲击、不易破损、贮存运输方便等优点；但由于PVC产品材料较硬，制成产品时必须加入一定量的增塑剂。近些年的研究报道，PVC产品中的增塑剂对人体健康存在潜在的危害性。现有的留置针长导管在生产过程中，采用的增塑剂主要有DIN（邻苯二甲酸二异壬酯）、DOP（邻苯二甲酸二门辛酯）和DEHP（邻苯二甲酸二（2－乙基）己酯）等。[0003]作为直接用于人体静脉输液用的留置针长导管如继续使用对人体有害的增塑剂，将对人体健康存在潜在的危害，必须研究和开发一种对人体健康没有危害的增塑剂来取代原有使用的增塑剂。[0004]公开号CN1803209公开了一种安全静脉留置针导管，该发明只涉及安全静脉留置针导管的结构，包括一针筒、一针头座、一弹性体及一导管座，该针头座具有复数道卡沟与针筒凸设的弹片结合。该专利未涉及留置针长导管的具体制备方法。[0005]发明内容本发明的目的是，根据现有留置针长导管存在的问题，开发一种对人体健康无害的留置针长导管。[0006]实现本发明的技术方案是，本发明采用一种DINCH（环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）作为原料PVC的增塑剂，DINCH是一种非邻苯二甲酸酯增塑剂，其特点是性能出色，且无生殖毒性，无过氧化酶体增殖，不含对环境有害的物质。[0007]本发明的制备方法为：（1）备料:将PVC树脂粉、DINCH（环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯）增塑剂、稳定剂、潤滑剂、环氧大豆油助剂按配方配齐；其配方比例（按质量计）为：PVC树脂粉50-70份，DINCH增塑剂：20-40份，环氧大豆油：2-6份，稳定剂：2-5份，润滑剂：2-5份；（2）向混合机加料，通过自动计量系统把DINCH增塑剂自动计量加入混合机，其它原材料采用人工计量加入混合机；（3）原料混合，材料在高速混合机加热混合，混