一种药物组合物、其制备方法及应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103372175A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103372175103372175A(43)申请公布日2013.10.30(21)申请号201210163327.1(22)申请日2012.05.23(66)本国优先权数据201210130412.82012.04.27CN(71)申请人北京北大维信生物科技有限公司地址100080北京市海淀区海淀南路30号北京航天精密大厦A座701-705室(72)发明人段震文郭树仁刘曦(74)专利代理机构北京康信知识产权代理有限责任公司11240代理人吴贵明余刚(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61P3/00(2006.01)A61P3/06(2006.01)A61P9/10(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书12页说明书12页(54)发明名称一种药物组合物、其制备方法及应用(57)摘要本发明公开了一种药物组合物、其制备方法及应用。这种药物组合物的原料药包括：重量比为0.1～1:1～0.1的红曲和姜黄。这种药物组合物既发挥了红曲本身所具有的功效，同时红曲与姜黄相互配伍，发挥增效作用。具有除湿祛痰，活血化瘀，健脾消食之功效。既增强了单味红曲降低甘油三酯的作用，显著改善了血脂水平。另外，这种药物组合物制备工艺合理，既保证了红曲中有效成分洛伐他汀的含量，又保留了处方中各药物的活性成分，充分发挥了各药物之间的协同作用。CN103372175ACN103725ACN103372175A权利要求书1/1页1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药包括重量比为0.1～1:1～0.1的红曲和姜黄。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药包括重量比为4～1:1～4的红曲和姜黄；优选地，所述药物组合物的原料药包括：重量比为4:1的红曲和姜黄、重量比为1:4的红曲和姜黄、重量比为1:3的红曲和姜黄、重量比为2:1的红曲和姜黄、或重量比为1:1的红曲和姜黄。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述红曲为普通红曲或功能性红曲；优选地，所述功能性红曲由选自保藏号为CGMCCNo.0272、CGMCCNo.0315、CGMCCNo.0316、以及CGMCCNo.0317的一种或多种红曲菌菌种制得。4.一种如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按比例称取红曲和姜黄，对所述红曲和所述姜黄进行提取，获取红曲醇提取物和姜黄提取物；将所述红曲醇提取物和所述姜黄提取物混合，可选地，加入药学上可接受的载体或辅料形成所述药物组合物。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，对所述红曲进行提取的步骤包括：取称量好的红曲，每次按红曲质量2～10ml/g加入有机溶剂加热回流1～3小时，提取2～3次；提取、合并滤液，浓缩得所述红曲醇提取物。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，对所述红曲进行提取的步骤进一步包括：经所述浓缩步骤获取在55～60℃温度下相对密度为0.95～1.06的浓缩液，在浓缩液中加0.5～2.0倍体积份的去离子水混合均匀，放置2～12小时，离心，收集沉淀物，得到所述红曲醇提取物。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，对所述姜黄进行提取的步骤包括：取称量好的姜黄，每次按姜黄重量4～20ml/g加入水或10～100％乙醇加热提取1～3小时，提取2～4次，提取、合并滤液，浓缩成稠膏；得所述姜黄提取物。8.一种如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按比例称取红曲和姜黄，每次按红曲和姜黄总重量6ml/g的体积加入75％乙醇回流提取3小时，提取液过滤；滤渣按6ml/g加入75％乙醇回流提取2小时，提取液过滤。合并两次滤液，浓缩，干燥，在干燥物中可选地加入药学上可接受的载体或辅料即得所述药物组合物。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法进一步包括：所述浓缩步骤获取在55～60℃下相对密度为0.95～1.06的浓缩液，并在所述浓缩液中加2.0倍体积的去离子水混匀，放置8小时，离心，收集沉淀，在沉淀物中可选地加入药学上可接受的载体或辅料即得所述药物组合物。10.权利要求1至3中任一项所述的药物组合物在制备降低或调节血脂或者预防和/或治疗血脂异常、高血脂症、高胆固醇血症、或动脉粥样硬化药物中的用途。2CN103372175A说明书1/12页一种药物组合物、其制备方法及应用技术领域[0001]本发明涉及制药领域，具体涉及一种药物组合物、其制备方法及应用。背景技术[0002]随着人们生活水平的持续提高，所摄取的高蛋白、高胆固醇、高糖分食物越来越多，从而导致