一种自修复可注射骨水泥及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105536059A(43)申请公布日2016.05.04(21)申请号201610107903.9(22)申请日2016.02.26(71)申请人闫策地址361100福建省厦门市湖里区金钟路7号D2(72)发明人闫策(51)Int.Cl.A61L27/20(2006.01)A61L27/22(2006.01)A61L27/04(2006.01)A61L27/50(2006.01)A61L27/58(2006.01)A61L27/54(2006.01)权利要求书1页说明书9页(54)发明名称一种自修复可注射骨水泥及制备方法(57)摘要本发明公开一种自修复可注射骨水泥及其制备方法。所述自修复可注射骨水泥的固体粉末中含有无机钙盐，且复合有醛基化海藻酸或醛基化海藻酸盐组分，固化液中含有水溶性赖氨酸基聚合物，按0.1～10mL:g的液固比进行调和后获得。所述自修复可注射骨水泥材料通过引入氨基和醛基反应形成的亚胺键，可建立具有自修复性能的交联网络，在提高力学强度及抗溃散性能的同时，还能保留良好的注射性，使产品具有良好的综合性能。赖氨酸基元的良好生物相容性，及水溶性赖氨酸基聚合物及海藻酸钠的可降解性，有利于促进细胞的粘附、生长和增殖，有利于骨修复，实现细胞和血管的长入及骨组织的重建。CN105536059ACN105536059A权利要求书1/1页1.一种自修复可注射骨水泥，包括固体粉末和固化液，其特征在于，为以下组分的反应产物：组分(I)骨水泥粉末，含有无机钙盐，且复合有醛基化海藻酸或醛基化海藻酸盐组分；组分(II)固化液，为溶有赖氨酸基聚肽的水、水溶液、或与水相溶的混合溶剂；将组分(I)与组分(II)按照0.1～10mL:g的液固比进行调和，获得所述自修复可注射骨水泥。2.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述固化液pH≥6.5，优选pH为中性或弱碱性条件。3.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述无机钙盐含有磷系钙盐、硫系钙盐、硅系钙盐中至少一种。4.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述骨水泥粉末掺杂以下至少一种元素：镁、锌、金、银、锶、钡、铝、钾、锆、钛、硼、氮、氟。5.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述醛基化海藻酸或醛基化海藻酸盐的氧化度OD满足以下任一种：0<OD≤20％,20％<OD≤40％,40％<OD≤60％,60％<OD≤80％,80％<OD≤100％。6.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，组分(I)中醛基与组分(II)中氨基的摩尔比约1:1～1:2，优选约1:1～1:1.5，更优选接近1:1。7.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述醛基化海藻酸盐选自钠盐、钾盐、钙盐、胺盐中任一种。8.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述赖氨酸基聚肽中赖氨酸单元数≥5，优选≥10；所述赖氨酸单元为ε-赖氨酸或α-赖氨酸；所述赖氨酸基聚肽的分子量大于500Da，优选≥1000Da，更优选≥2000Da，更优选≥5000Da。9.根据权利要求1所述自修复可注射骨水泥，其特征在于，所述赖氨酸基聚肽为ε-聚赖氨酸、α-聚赖氨酸、聚(赖氨酸-甘氨酸)或聚(赖氨酸-ran-甘氨酸)。10.一种权利要求1～9中任一项所述自修复可注射骨水泥的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤a：组分(I)骨水泥粉末的制备：将无机钙盐粉末与醛基化海藻酸或醛基化海藻酸盐混合均匀；步骤b：组分(II)固化液的制备：将赖氨酸基聚肽溶于水、水溶液、或与水相溶的混合溶剂中；步骤c：调和固化：将组分(I)与组分(II)按照0.1～10mL:g的液固比进行调和，获得所述自修复可注射骨水泥；所述赖氨酸基聚肽溶于固化液的方式采用以下任一种：(1)将固体粉末直接溶于固化液的方式，(2)先制备高浓度母液，再经固化液进行稀释；所述固化液的pH通过有机酸、无机酸、有机碱、无机碱或缓冲液进行调节。2CN105536059A说明书1/9页一种自修复可注射骨水泥及制备方法技术领域[0001]本发明涉及骨水泥领域，特别涉及一种自修复可注射骨水泥及制备方法。背景技术[0002]骨水泥可以在人体自然温度以及内部环境下任意成型，自行固化，而且无明显放热效应，最终可以转化成接近人体骨组织无机成分的物质，生物相容性较好，安全性较高，可以被机体液相降解，被骨组织吸收。[0003]骨水泥材料的可塑型性质使其在注射型材料领域备受青睐，可将材料直接注射到骨缺损部位并快速固化,不需要提前塑性，可以微创植入，具有操作简单，对患者身体造成的创伤面小等诸多优点。[0004]鉴于大多无机盐骨水泥材料(主要为磷系、硫系、硅系及复