一种含有柴胡提取物的药物组合物及其制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105832785A(43)申请公布日2016.08.10(21)申请号201510019807.4(22)申请日2015.01.15(71)申请人邓学峰地址650000云南省昆明市吴井路378号(72)发明人邓学峰耿华靖刘澎(51)Int.Cl.A61K36/233(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61P31/16(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P31/14(2006.01)A61P31/22(2006.01)A61P27/02(2006.01)权利要求书1页说明书14页(54)发明名称一种含有柴胡提取物的药物组合物及其制剂(57)摘要本发明提供了一种含有柴胡提取物的药物组合物及其制剂，其特征在于,是以中药现代化的制药理念和方法，提取、分离、纯化中药，工艺采用动态连续低温高效提取新技术，使柴胡中的活性成分得以最大程度的保留，并以现代化的检测手段定性、定量，使柴胡中的活性成分在药物制剂中得以量化。得到的提取物有效成分含量高、纯度高，在抗炎、抗病毒、抗肿瘤、调节内分泌及免疫系统疾病中，有着很好药物应用和更加优秀的产品质量。同时可加入一种或多种药学上可接受的载体，制成药物组合物，根据实际药物需要，可制备成注射剂或固体口服制剂，甚至可制备成化妆品。所得制剂具有起效快，基本无刺激、无溶血、过敏地特点。CN105832785ACN105832785A权利要求书1/1页1.一种柴胡提取物的制备方法，其特征在于：取贮存期不超过半年的道地柴胡药材1000g，切成寸段，冲洗干净，加入8-11倍量的纯化水，40℃-60℃温浸2-8小时，经动态连续低温高效提取，收集馏液，即得柴胡提取物。2.利要求根据权1所述的柴胡提取物的动态连续低温高效的制备方法，其特征在于，所述的提取温度为40～60℃。3.根据权利要求1所述的柴胡提取物的制备方法，其特征在于，所述提取物有效成分含量高、纯度高、起效快、毒性低，且副作用小，基本无刺激、无溶血、过敏地特点。4.一种含有柴胡提取物的药物组合物及其制剂，可加入一种或多种药学上可接受的载体，制成药物制剂组合物，所述的药学上可接受的载体是指药学领域常规的各类药物辅料，包括但不限于：甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖、乳糖、蔗糖、氯化钠、羟丙甲纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、泊洛沙姆、吐温80、羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、淀粉、二氧化硅、木糖醇、聚乙二醇4000-6000、β-环糊精、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、C18醇、肌醇六磷酸酯、甘油、硬脂酸、甘油单硬酯酸酯或丙烯酸树脂或其任意组合。5.根据权利要求4所述的一种含有柴胡提取物的药物组合物制备的药物制剂，其中药物制剂可为注射剂或固体口服制剂或化妆品中的任意一种。2CN105832785A说明书1/14页一种含有柴胡提取物的药物组合物及其制剂技术领域[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种柴胡提取物的药物组合物及其制剂。背景技术[0002]柴胡是我国的传统中药和常用中药，为伞形科柴胡属植物柴胡（BupleurumchineseDC.）或狭叶柴胡（B.scorzonerifoliumWilld.）的根。柴胡根含挥发油（邻-甲氧基苯酚、丁香油酚、甲苯酚、乙基苯酚、百里香酚、柠檬烯等）、皂苷类（柴胡皂苷a、b2、b3、c、d、f、s1、t、q-1、v、v-2，2＂-O-乙酰皂苷a、2＂-O-乙酰皂苷b2等）、黄酮类（芦丁、槲皮素、异鼠李素、葛根素、色氨酸等）、木脂素类、香豆素类、甾醇类、多糖等，其主要成分为皂苷和挥发油。柴胡性味苦、辛，微寒，归肝、胆经，能解表退热，疏肝解郁，省举阳气，主治外感发热，寒热往来，疟疾，肝郁胁痛乳胀，头痛头眩，月经不调，气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂等。现代药理研究证明柴胡具有抗炎，解热、镇静、镇痛、镇咳，保护胃肠道，降脂，抗菌、抗病毒、抗肿瘤及提高机体免疫系统功能的作用，具有极高的药用价值。柴胡注射液为较早开发的中药注射液，为临床常用的退热药物之一，可用于感冒流感、上呼吸道感染、肺炎等多种发热症，也可用于治疗流行性腮腺炎、单疱病毒角膜炎等。但柴胡中挥发油含量偏低，成分复杂且在水中溶解度不高，因此，制备的柴胡提取物常存在有效成分含量低、药效不显著，易析出沉淀、澄明度不佳等缺陷。因此，要在实际生产与临床应用中充分实现柴胡的药用价值，提高治疗效果及制剂的内在质量，降低毒副作用，选用合理的提取工艺就显得尤为非常重要的。2011年《中医临床研究》第8期的《柴胡注射液的工艺研究》中对蒸馏法、酸浸法、盐析法、酸浸盐析法四种柴胡挥发油的提取方法进行了比较筛选，其中，酸浸盐析法的提取工