骆驼蓬总碱乳膏剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106236791A(43)申请公布日2016.12.21(21)申请号201510311212.6(22)申请日2015.06.09(71)申请人新疆华圣元医药科技有限公司地址830011新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市河南东路175号(72)发明人于富生马桂芝排孜也提·排孜拉滕亮(74)专利代理机构郑州中原专利事务所有限公司41109代理人霍彦伟(51)Int.Cl.A61K36/185(2006.01)A61K9/06(2006.01)A61P17/04(2006.01)A61P17/06(2006.01)A61K131/00(2006.01)权利要求书1页说明书11页附图2页(54)发明名称骆驼蓬总碱乳膏剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种骆驼蓬生物碱乳膏剂，包括骆驼蓬生物碱提取物以及药理上可接受的乳膏剂基质。本发明所具有的优点是：对银屑病动物模型与皮肤瘙痒模型有效，且具有良好的透皮吸收和皮内滞留特性，可以持续局部发挥作用。本发明还公开了该骆驼蓬生物碱乳膏剂的制备方法。CN106236791ACN106236791A权利要求书1/1页1.骆驼蓬总碱乳膏剂，其特征在于：所述骆驼蓬总碱乳膏剂包括骆驼蓬总碱以及药理上可接受的乳膏基质，且骆驼蓬总碱中骆驼蓬碱与去氢骆驼蓬碱的含量在50～99％。2.根据权利要求1所述的骆驼蓬总碱乳膏剂，其特征在于：所述骆驼蓬总碱乳膏剂中骆驼蓬总碱的重量百分比为0.3～1.2%。3.根据权利要求2所述的骆驼蓬总碱乳膏剂，其特征在于：所述骆驼蓬总碱乳膏剂中骆驼蓬总碱的重量百分比为0.6%。4.根据权利要求1所述的骆驼蓬总碱乳膏剂，其特征在于：所述乳膏基质由占乳膏剂的重量比0～12％的单硬脂酸甘油酯、占乳膏剂的重量比0～10％的白凡士林、占乳膏剂的重量比0～16％液体石蜡、占乳膏剂的重量比0～3.8％的司盘-80、占乳膏剂的重量比0～4％的氮酮、占乳膏剂的重量比0～0.2％的尼泊金乙酯、占乳膏剂的重量比0～6％的甘油、占乳膏剂的重量比0～7.6％的吐温-80、占乳膏剂的重量比0～1.2％的十二烷基硫酸钠、占乳膏剂的重量比40～70％的蒸馏水组成。5.根据权利要求4所述的骆驼蓬总碱乳膏剂，其特征在于：所述乳膏基质由占乳膏剂的重量比9％的单硬脂酸甘油酯、占乳膏剂的重量比5％的白凡士林、占乳膏剂的重量比8％的液体石蜡、占乳膏剂的重量比1.9％的司盘-80、占乳膏剂的重量比2％的氮酮、占乳膏剂的重量比0.1％的尼泊金乙酯、占乳膏剂的重量比3％的甘油、占乳膏剂的重量比3.8％的吐温-80、占乳膏剂的重量比0.6％的十二烷基硫酸钠、占乳膏剂的重量比66.6％的蒸馏水组成。6.制备权利要求1至5任一项所述的骆驼蓬生物碱乳膏剂的方法，包括以下步骤：A）按所需重量称取各组分；B）制备骆驼蓬总碱：骆驼蓬种子粉碎加20～80%的乙醇2～8倍量回流提取1～10小时，滤过，60℃、0.08MPa减压浓缩、干燥，得干浸膏；干浸膏加0.1～3.0%的盐酸2～8倍量超声10min溶解或搅拌溶解，氨水调pH为8～11，放置24小时；滤过，60℃、0.08MPa减压浓缩并干燥，得骆驼蓬总碱粗粉；骆驼蓬总碱粗粉加80～95%的乙醇2～8倍量，调节pH为10～14，乙醇回流法提取10～60min，60℃、0.08MPa减压浓缩并干燥，得骆驼蓬总碱；C）制备骆驼蓬总碱乳膏剂：将单硬脂酸甘油酯、凡士林、液体石蜡、司盘-80、氮酮、尼泊金乙酯混合后，水浴加热至79℃；另取吐温-80、十二烷基硫酸钠混合后加蒸馏水溶解，水浴加热至81℃，水浴10～60min；在500r/min搅拌状况下将水相缓缓加入油相，搅拌5min；再加入与甘油研和后的总碱，保持转速不变，继续搅拌5min，冷水冷却至室温，即得骆驼蓬总碱乳膏剂。2CN106236791A说明书1/11页骆驼蓬总碱乳膏剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，尤其是涉及一种骆驼蓬总碱乳膏剂，本发明还涉及该骆驼蓬总碱乳膏剂的制备方法。背景技术[0002]皮肤瘙痒是皮炎、湿疹、荨麻疹、接触性皮炎、结节性痒疹、皮肤干燥症、浅部真菌感染、银屑病和特应性皮炎等皮肤疾病最常见的临床表现，也是糖尿病、胆汁淤积症、慢性肾病、肿瘤和艾滋病(AIDS)等系统性疾病重要的临床表现，其严重影响患者的生活质量，需要及时进行有效治疗。调查显示，35～60岁的人群中有67.57%的人认为皮肤瘙痒症影响其生活质量，20～35岁人群中有29.05%的人认为皮肤瘙痒症影响其生活质量。其中，老年性皮肤瘙痒症是一种老年人常见的皮肤病，多发于60岁以上，男性多于女性，临床表现常仅有瘙痒症状而无原发性皮肤损害。该病病程缠绵，使人难以忍受而又缺乏有效的