一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106310348A(43)申请公布日2017.01.11(21)申请号201510404954.3(22)申请日2015.07.10(71)申请人山东美泰医药有限公司地址250101山东省济南市高新区天泺路88号1号楼A座4楼402室(72)发明人王瑛纪晨旭王绪帅刘娜朱连连(51)Int.Cl.A61L15/28(2006.01)A61L15/42(2006.01)A61L15/44(2006.01)A61L15/64(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉及其制备方法(57)摘要本发明属于医药技术领域，具体涉及一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉及其制备方法。一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉，原料取自于纯天然植物淀粉，通过交联、碱化、醚化制成羧甲基改性淀粉，并与泊洛沙姆复合而成。淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法包括：(1)将天然植物淀粉和交联剂于pH为9-14的氢氧化钠溶液中进行交联反应；(2)将步骤(1)处理过的淀粉依次与氢氧化钠和氯乙酸钠反应；(3)将步骤(2)处理过的淀粉与泊洛沙姆于乙醇水溶液中搅拌，干燥。本发明止血粉吸血后保持更好的凝聚性，提高止血效果，可被人体降解吸收或直接用生理盐水或纯水进行清理，无残留，不损伤创面。另外，本发明工艺可操作性高，具有很好的市场前景。CN106310348ACN106310348A权利要求书1/1页1.一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉，其特征在于，所述淀粉/泊洛沙姆复合止血粉主要由淀粉和泊洛沙姆制成，其重量比为99:1-90:10。2.根据权利要求1所述的一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉，其特征在于，所述淀粉为马铃薯淀粉、甘薯淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉中的一种或几种。3.根据权利要求1或2所述的一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉，其特征在于，所述淀粉为通过交联反应、碱化反应、醚化反应制成的羧甲基改性淀粉。4.根据权利要求1或2所述的一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉，其特征在于，所述淀粉和泊洛沙姆的重量比为97:3。5.根据权利要求1所述的一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)交联反应：将淀粉经过精制干燥后，与自身质量0.1-5％的交联剂，溶于pH为9-14的氢氧化钠水溶液中，在35-50℃的温度下，反应3-6h，反应结束后，用水洗至中性，再用95％乙醇脱水，离心，烘箱干燥；(2)碱化反应：将步骤(1)中处理后的淀粉与自身质量5-25％的氢氧化钠，溶于乙醇水(体积比5:1-7:1)溶液中，在25-40℃的温度下，反应1～5h；(3)醚化反应：将步骤(2)反应结束后的溶液中，加入氯乙酸钠乙醇水(体积比5:1-7:1)溶液，氯乙酸钠质量为淀粉质量的5-25％，在40-60℃的温度下，反应1～5h，反应结束后，用稀盐酸调节至中性，乙醇水(体积比6:4)溶液洗两遍，离心，烘箱干燥，得到羧甲基改性淀粉。(4)复合反应：按重量比为99:1-90:10称取羧甲基改性淀粉与泊洛沙姆，加入乙醇水(体积比3:1-7:1)溶液中，在35-45℃温度下，搅拌0.5-2h，干燥，灭菌，得到止血粉。6.根据权利要求5所述一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中所述的交联剂为三偏磷酸钠、三氯氧磷、环氧丙烷中的一种。7.根据权利要求5所述一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中所述的羧甲基改性淀粉的取代度为0.05～0.2。8.根据权利要求5所述一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中所述氯乙酸钠可以用相等用量的氯乙酸和氢氧化钠代替。9.根据权利要求5所述一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中所述的干燥可选用喷雾干燥或旋蒸干燥。10.根据权利要求1所述的一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉的应用，其特征在于，能够迅速止血，应用于外科手术创面出血、渗血，外伤出血等的止血。2CN106310348A说明书1/3页一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种淀粉/泊洛沙姆复合止血粉及其制备方法。背景技术[0002]一般外科手术或者外伤，都会出现有血创面，能否快速安全有效的止血，就成为了能否成功救治病患的重要因素。目前，市场上的止血粉产品种类繁多，材料多样，常见的有壳聚糖类、明胶类、胶原类、淀粉类。但是这些产品或多或少存在一些问题：动物源性原料、降解慢、易感染、价格昂贵等等。[0003]淀粉源自植物，其生物相容性好，在体内可以被淀粉酶降解，被人体吸收。经过改性的淀粉在保留淀粉原有的特性外，还提高了其亲水性。泊洛沙姆是一种良好的乳化剂、