中空纤维膜组件和其制造方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106422788A(43)申请公布日2017.02.22(21)申请号201610638718.2(22)申请日2016.08.05(30)优先权数据2015-1564122015.08.06JP(71)申请人旭化成医疗株式会社地址日本东京都(72)发明人佐佐木亮粕谷林太郎伊藤梢助川威(74)专利代理机构北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙)11277代理人刘新宇张会华(51)Int.Cl.B01D63/02(2006.01)权利要求书1页说明书11页附图5页(54)发明名称中空纤维膜组件和其制造方法(57)摘要本发明提供中空纤维膜组件和其制造方法。其中，在具有随着自内表面侧朝向外表面去孔径变大那样的梯度构造的中空纤维膜中，即使在血液以小流量流动的情况下，也能够抑制血液在自头部内部空间向中空纤维膜内流入时产生滞留，从而抑制血球成分附着于中空纤维膜流入口。中空纤维膜组件包括：筒状容器；中空纤维膜(3)的束；灌注封装树脂部；以及头部，其中，中空纤维膜(3)具有随着自膜厚方向的内侧朝向外侧去孔径扩大的梯度多孔构造，在中空纤维膜(3)的开口端的整周，形成有相对于开口端面(3a)倾斜10度～70度的倾斜面(10)，倾斜面(10)以自膜厚方向上的外端(3e)整周朝向内侧延伸的方式形成。CN106422788ACN106422788A权利要求书1/1页1.一种中空纤维膜组件，其特征在于，该中空纤维膜组件包括：筒状容器；中空纤维膜束，其沿着该筒状容器的长度方向装填于所述筒状容器内；灌注封装树脂部，其在所述筒状容器的两端部的内侧对所述中空纤维膜束的两端部进行包埋，并将该中空纤维膜束的两端部固定于所述筒状容器的两端部；以及头部，其具有成为在所述筒状容器内流动的流体的出入口的管嘴，该头部分别设置于所述筒状容器的两端部，所述中空纤维膜束中的中空纤维膜具有随着自膜厚方向的内侧朝向外侧去孔径扩大的孔径变化的多孔构造，在所述中空纤维膜的开口端的整周，形成有相对于开口端面倾斜10度～70度的倾斜面，所述倾斜面以自所述中空纤维膜的膜厚方向上的外端整周朝向内侧延伸的方式形成。2.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，所述中空纤维膜束的端面中的、所述灌注封装树脂部的端面的凹凸的高低差为10μm以下。3.根据权利要求2所述的中空纤维膜组件，其特征在于，在将所述头部的内径的1/2设为半径a时，将自所述灌注封装树脂部的端面的、处于沿与所述筒状容器的轴线正交的方向离开所述头部的中央部a/3的距离的位置处的部位起到所述头部的内表面为止的高度设为h1，将自所述灌注封装树脂部的端面的、处于沿与所述筒状容器的轴线正交的方向离开所述头部的中央部2a/3的距离的位置处的部位起到所述头部的内表面为止的高度设为h2，此时，0.9h1≤h2≤1.0h1。4.根据权利要求3所述的中空纤维膜组件，其特征在于，h1≤2.5mm。5.根据权利要求1所述的中空纤维膜组件，其特征在于，将自一个所述灌注封装树脂部的端面起到另一个所述灌注封装树脂部的端面为止的长度设为容器长度L，将所述筒状容器的容器内径设为D，此时，3.5≤L/D≤5.5。6.一种中空纤维膜组件的制造方法，其特征在于，在该中空纤维膜组件的制造方法中，使中空纤维膜束的端部的至少局部包含密封剂，利用灌注封装树脂在筒状容器的两端部的内侧对所述中空纤维膜束的两端部进行包埋，并将该中空纤维膜束的两端部固定于所述筒状容器的两端部，对多余的灌注封装树脂进行切除从而使所述中空纤维膜束中的中空纤维膜的端面开口，对所述中空纤维膜的束进行加热，使该中空纤维膜的束的局部熔融，从而在所述中空纤维膜的端面形成倾斜面。2CN106422788A说明书1/11页中空纤维膜组件和其制造方法技术领域[0001]本发明涉及中空纤维膜型医疗用具中的中空纤维膜组件和其制造方法。背景技术[0002]已设计有血液透析、血液滤过、血液透析滤过等许多利用了中空纤维膜分离技术的血液净化疗法。其中，存在一种持续肾脏替代疗法(CRRT)，与对慢性肾功能衰竭患者实施的通常的血液透析不同，该持续肾脏替代疗法用于对急性肾功能衰竭患者等的肾功能进行支持，近年来，也广泛应用在紧急抢救、ICU等中。[0003]在CRRT中，存在意图进行肾功能的替代的肾脏适应症(renalindication)的方面和意图去除细胞因子那样的液性传递物质等的非肾脏适应症(non－renalindication)的方面。CRRT均以急性肾功能衰竭等重症患者为主要对象，考虑到对血液循环动态带来的影响，大多在循环流量低于通常的血液透析的循环流量的条件下长时间进行。例如，通常的血液透析是以200mL/min的流量运行4小时，而在CRRT中，以